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中图分类号：R95 文献标识码：A 文章编号：1006-1533(2008)10-0441-02

药品分类管理是国际上大多数国家实行药品监管和医药分家的一个重要管理制度.我国药品分类管理是医疗体制改革的核心内容之一.自2000年我国对药品推行药品分类管理制度以来,在保障用药安全有效及药品资源的合理利用等方面都发挥了十分重要的作用,对于提高人口生存素质与生活质量,有着十分重要的意义.但是,由于我国医疗体制不完善,医疗机构仍然控制国内80%左右药品销售份额,处方药必须凭执业医师的处方销售和使用,这一政策在现阶段的制定及推广实施,对我国药品流通业,尤其是零售业带来了巨大的冲击.

1.推行药品分类管理制度对医药零售企业的影响

目前对国内医药产业政策面影响最大的是“三医改革”――国家医疗保障制度改革、医疗服务体制改革、药品生产和流通体制改革.药品分类管理制度属于“三医改革”中的配套制度,目前国内“三医改革”进程中的医疗服务体制改革进程缓慢,零售药店缺乏处方来源,药品分类管理的配套措施很不完善；非处方药遴选速度较慢,非处方药品种数量较少；处方药转换为非处方药的工作进展较慢,并且现在还有一些品种具有处方药和非处方药的双重身份；执业药师数量不足,且绝大部分不在药品零售企业执业.这些缺陷使药品分类制度改革进程受到阻滞.

对于以批发为主的流通企业,由于下游客户类型的多样性,政策的实质在于药品的分类管理,经营中受到的影响不大.对于工业企业来说,由于实施药品分类管理后,产品包装、宣传方式及推广队伍相应已作出调整,受到的影响也不大.但是对于零售企业,由于承担着药品分类后的管理要求,但又处在管理要求已执行但配套制度不完善的不成熟阶段,处方药占到药店药品总量的30％～50％,受到的影响最大.

目前,绝大多数的处方是由医院药房来调配的.在医药尚未分开的状况下,医院处方很难“外流”.2004年7月1日起,未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物,在全国范围内的所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售,该举措被视为实行药品分类管理制度进入攻坚阶段.从实施的情况来看,由于处方流向零售药店很少,该项政策的实施,使零售药店流失一部分抗菌药销售份额.据中国医药商业协会副秘书长陈琰介绍,抗菌药“限售”后,在零售药店的销售整体下降了２０％～３０％,据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所“中国零售药品分析系统”分析,零售市场居前11大类药品结构发生变化：抗菌药受降价和限售影响,市场份额逐年下降,而钙制剂、维生素的市场份额却不断上升,因此对零售药店的经营产生一定的影响.糖尿病、心脑血管病和神经系统疾病类药物担当了零售药店“镇店之宝”的角色,该类药物的“限售”势必造成零售药店利润的更大流失.药店在没有处方来源的情况下,将主要依靠销售非处方药生存.但是,随着零售药店政策对商贸领域的开放,超市、宾馆、便利店、百货商店等处也可销售较安全的乙类非处方药,如阿司匹林、扶他林、清凉油等.要想发展成正规管理药店,又不通过价格竞争,只能通过提高甲类非处方药销售或者增加化妆品等相关健康产品的经营范围,参与行业壁垒较低品种的市场竞争.

执业医师本科毕业论文怎么写啊
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零售业的多元化经营比重逐年加大.据不完全统计,已有近80％的连锁药店已设置部分空间来经营非药品,其中约30％的药店将其它服务（如洗衣、休闲、冲印）加入到药店服务内容中,还有15％的连锁药店已计划进行多元化经营. 经营品种配置发生变化：个别药店药品占30%；个人护理品占30%；食品和日用品占40%.目前,我国几乎所有的中心城市和较大的二级城市的社会药店和连锁药店或多或少进行了多元化经营.如在

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广州,二天堂药房运用多元化经营的手段来吸引顾客,还把生活用品及报纸、期刊、彩票等多元化经营引入药店；

在北京,从2003年起,嘉事堂已逐步在部分门店增设洗衣、保健鞋、饮料、日用品、化妆品等专柜 ；

在上海,宽敞的店堂里,备有咖啡、茶等,并在店内播放音乐；

在深圳,药店除了冲印胶卷外,还进行健康咨询、美容业务等；

在重庆,在日用品、化妆品自选区里有护发、洗涤、护肤用品和奶粉、牙膏等2 000多种产品可供选择；

在武汉,多数药店内,保健品、日用化妆品等品种的比重不超过10％.与一般商场的日用百货相比,药店多数是以治疗、保健类等具有理疗作用的产品为主.

随着药品分类管理制度的不断推进和药品流通领域处方药销售“双轨制”的逐步取消,分类管理对医药零售业的影响集中表现在以下几个方面：

1)处方来源缺乏,企业利润逐年下降

由于目前我国医疗体制的现状,80%以上的处方药是由医院药房售出的,而医药不分业的现状使处方药很难外购,造成零售药店无处方来源.另外,由于医疗保险制度改革配套措施不充分、不及时,再加上医疗定点药店数量过少,造成外购处方药困难和不能及时报销等问题,制约了外配处方的数量,从而抑制了零售药店销售额的上涨.据中国医药商业协会最新的一项调查数据显示,目前国内药店中30％处于赢利状态,20％处于微利状态,50％处于亏损状态.

2)化学药比重呈缓慢下滑趋势

由于受到“限售令”的影响,化学药比重呈缓慢下滑趋势.据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所广州时普医药信息有限公司对全国药品零售市场化学药所作的调查数据显示,2005年化学药在我国零售市场的销售额比重已无法达到50％以上,全年最低点甚至下降到32.84％.

3)抗感染类药物市场份额进一步下降

在化学药品中影响最大的品种是抗感染类药物.“限售令”颁布以前,抗感染类药物位列化学药各类别之首,市场份额最高达20％,是零售药店的主要利润来源.2006年随着国家双轨制的逐步取消,抗菌药的市场份额进一步减少,2006年上半年抗感染类药物占化学类药物的市场份额为13.41%,下

关于执业医师方面论文范文素材降了6.59个百分点.“限售令”的推行会使药店面临巨大的经济损失,许多药店因此而关门或违规经营.

2.推行药品分类管理制度对医药零售业的法律风险

实施药品分类管理是药品监管的一项重要内容,是保证公众用药安全的基本要求,也是国际上普遍采用的药品管理模式.药品分类管理是一项涉及药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理和价格管理的系统工程,目前很多政策与药品分类管理制度尚不配套.现行药品分类管理存在诸多缺陷,强制推行会对药品零售行业带来许多不利的市场影响,甚至会有药品零售企业触犯药监法规.由于处方来源在医疗机构,在医药尚未分开的情况下,全面实施药品分类管理将强化医院的垄断地位,长期以来的“看病难、看病贵”的问题不但没有缓和,反而将更加严重；零售药店的利益被损害；零售药店为应对没有处方、无药可售的困境,将很有可能形成倒卖处方、“坐堂医”回潮,甚至出现没有处方也售药的公然违规局面.

制度的推行会带来药品不良反应发生概率的增加和企业法律责任的增加：OTC源于处方药,且可相互转化,一些历经上市后的长期、细微、全面考察后的活性成分和由这些成分组方的复方制剂和各种剂型,通过专家审评、医药主管部门审批后颁布.OTC的特点可归纳为“安全、有效、稳定、方便”,虽然低毒、安全,但药物的双重性难以逾越,且消费者自我选用也必然会增加滥用或错用的现象.

我国国民整体文化程度较低,能全面读懂药品说明书的人为数不多；加之目前说明书不尽规范,部分厂家对其中的不良反应和禁忌证项或有意回避或含糊其词,导致药品不良反应有潜在上升的趋势.因此,零售企业将承担更沉重的不良反应监察、告知的责任,甚至承担法律责任.

我国现阶段药品分类管理制度对医药零售业的影响参考属性评定

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(收稿日期：2008-05-12)

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