关于医疗器械论文范本,与“年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔产品”项目验收相关专升本毕业论文开题报告

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日前,国家发改委、工业和信息化部2012年工业中小企业技术改造“年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔产品”项目验收现场会在江苏科凌医疗器械有限公司扬州分公司隆重举行.

该项目在2011年9月申请,2012年12月荣获国家发改委批复同意建设,并于2012年3月下达中央预算内投资资金.项目总投资1833.8万元,新建厂房两座共4800平方米,建成年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔生产线,购置以加工中心,数控机床为主的高科技生产设备和检测仪器.项目于2012年12月竣工.

验收领导小组由市发改委领导、相关的专家组成,现场对项目的各项工作进行了全面、专业、公正的验收,认真听取了科凌公司对项目建设工作的总结报告,专家对项目产品的技术、性能、用途进行了科学的评价,最后,一致通过项目验收并形成验收报告.

“年产2000台KL系列智能化多功能医用供给吊塔产品”项目验收参考属性评定

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该项目的建设,大大增强了我国高性能智能化多功能医用供给吊塔的供给能力,提升了该公司对于医用吊塔及其他医疗器械加工的技术含量、管理水平、先进工艺,同时,也提高了企业的经济效益和社会效益.

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日前,中科院苏州长光华医生物医学工程有限公司研制的“全自动血型血液分析判定仪”完成临床试验以及国家药监局的检测,明年上半年拿到注册证后,就可以生产销售了.虽然离可生产销售还有半年的时间,该产品已经被长春、江阴等地的配套试剂生产公司“看上”,纷纷上门前来洽谈.

2011年正式成立的长光华医是中科院苏州医工所的第一家产业化公司,成立至今,长光华医本着苏州医工所“高科技、低成本、惠民生”的科研理念,依托医工所的科研成果,研制了“全自动化学发光免疫测定仪”和“全自动血型血液分析判定仪”,一举打破了国际垄断,并将产品的成本降低了50%以上.

今年4月,“全自动化学发光免疫测定仪”拿到了注册证,标志着该产品进入了生产销售阶段.这款产品是体外诊断的二类医疗器械,主要配合肿瘤等疾病检查,在该仪器配上100多个配套试剂后,可以进行100多个项目的检测.“加入肿瘤试剂,就可以诊断肿瘤,加入肝炎试剂,就可以诊断肝炎.”长光华医董事长董建华介绍,因为该仪器需要有配套试剂一同销售,长光华医还研发了试剂,目前,诊断肿瘤的14种试剂已研制成功,其他80多种试剂还在研发之中.“在国际上,西门子等企业在此类仪器的生产领域占有主导位置,国内也只有一两家企业在做,我们产品的优势就是性能上和国际主流产品持平,另外价格只有他们的50%,医疗机构进口一台产品需要100万

关于医疗器械论文范本,购买我们的产品50万就可以了,这样一来,不发达地区的医疗机构以及一、二级医院都有能力购买.”

而国内唯一在研、即将投产的“全自动血型血液分析判定仪”则是公司的另外一项成果.“以前测定血型,都是很粗略地用溶剂测,其实每个人的血液成分是不一样的,只凭借粗略的血型分析,帮助病人输血可能带来很大的危害.后来虽然改进了办法,取血样在显微镜下看,但是效率极低.现在血型检测都采取微柱凝胶这一新技术,这款仪器,就是配合新技术而设计的.”董建华介绍,只要将病人的血液样本放进试剂中,送进该仪器,几十秒后就能对血液进行详尽的分析,一分钟内就能打出报告,并且,这台机器还可同时对48个样本进行分析,非常高效便捷.这款产品已经完成了临床试验、国家药监局的各类检测,明年上半年就能拿注册证.“这款产品不仅降低50%成本,而且它的出现,将对国内配套试剂企业产生了很大的影响,目前国内医疗机构使用此产品都依靠进口,试剂也只能用仪器生产企业的配套试剂,国内一些试剂生产企业在市场上很难站住脚,现在我们研制出了仪器,试剂企业就可以和我们配套了.等我们可以生产销售了,江阴一家配套试剂企业表示想预订500台.”董建华介绍.

目前,长光华医已经申报各类专利52个,授权21个,其中申报发明专利11个,授权3个,董建华表示,医疗器械的研发和生产周期很长,公司明年将进入实质的生产销售阶段.“没有苏州医工所的科研支持,我们在研发初期不知道要走多少的弯路,反过来说,我们这样企业的出现,让本来可能被研发人员束之高阁的科研成果,实现它最大的价值,造福社会.我想苏州医工所力推科研成果产业化的路子是一举两得的.”董建华表示,今后,他们还会源源不断地从苏州医工所的实验室里寻找“灵感”,将更多低成本的医疗器械推向市场.

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