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30340;业务内容及特点,调剂工作制度.3,制剂室:
(1)熟悉常用制剂的剂型,特点,质量控制的主要工序和一般方法,并能按《医疗机构质量管理规范》进行制备,批生产记录符合要求.
(2)掌握常用的制药设备,包括粉碎,提取,浓缩干燥设备,制粒机,多冲压片机,颗粒自动包装机,制丸机,液体灌装机等.
(3)了解常用的质量监测设备及标准操作规程,包括紫外分光光度计,薄层扫描仪,高效液相色谱仪,酸度计,水分测定仪,气相色谱仪等.
【制药工程】
1,中心药房
(1)熟悉药物商品的常规鉴别方法.
(2)熟悉市场常用化学药品,中成药,生物物制品等.
(3)熟悉处方的管理,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品等特殊药品的管理.
2,调剂室
熟悉药物调剂室的基本知识和技能,了解医院药房的业务内容及特点,调剂工作制度.
3,制剂室
(1)熟悉常用制剂的剂型,特点,质量控制的主要工序和一般方法,并能按《医疗机构质量管理规范》进行制备,批生产记录的要求.
(2)掌握常用的制药设备,包括粉碎,提取,浓缩干燥设备,制粒机,多冲压片机,颗粒自动包装机,制丸机,汤剂,口服液灌装机等.
(3)了解常用的质量监测设备及标准操作规程,包括紫外分光光度计,薄层扫描仪,高效液相色谱仪,酸度计,水分测定仪,气相色谱仪等.
【中药资源与开发】
1,中心药房
(1)掌握中药材,中药饮片及中药成方制剂的常规鉴别方法.
(2)熟悉市场药材的常见伪品及正品鉴别,能按《中国药典》进行规范操作.
(3)熟悉中药材500种,熟悉常用中药材的产地,商品规格,价格及市场流通情况.
(4)熟悉中药的炮制操作技能.
(5)熟悉处方的管理,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品等特殊药品的管理.
2,调剂室
掌握中药调剂室的基本知识和技能,了解医院药房的业务内容及特点.
3,制剂室
(1)熟悉常用制剂的剂型,特点,质量控制的主要工序和一般方法,并能按《医疗机构质量管理规范》进行制备.
(2)熟悉常用的制药设备,包括粉碎,提取,浓缩干燥设备,制粒机,多冲压片机,颗粒自动包装机,制丸机,汤剂,口服液灌装机等.
(3)熟悉常用的质量监测设备及标准操作规程,包括紫外分光光度计,薄层扫描仪,高效液相色谱仪,酸度计,水分测定仪,气相色谱仪等.
(二)制药企业实习大纲
一,实习目的
通过制药企业的实习,理论联系实际,进一步巩固和掌握药物制剂,药物制剂质量检验及GMP管理基本理论,基本知识和基本技能,初步具备在GMP条件下从事药品的制剂能力,具备从事药品质量分析及药物新品开发的能力.
通过药厂各科室车间(工段)的实习,熟悉药厂生产的组织管理,技术管理和质量管理,掌握水丸,蜜丸,片剂,颗粒剂,注射剂及其他制剂的生产工艺和操作技能,掌握原辅料,半成品包装材料等质量标准和检验方法,掌握产品质量标准和工艺规程的制订,掌握饮片切制,炮制和鉴定的方法,熟悉各类设备的结构原理,性能,使用和保养.
二,实习要求与内容
【中药学专业】
(一)车间实习总要求
1,掌握固体制剂(片剂,颗粒剂,胶囊剂,丸剂),液体制剂(滴眼剂,口服液,注射液等),外用制剂(橡皮膏剂)等的制备工艺,工艺过程中具体岗位的标准操作规程.
2,掌握批生产记录的要求及其管理.
3,掌握常用中药的炒,蜜炙,醋制,蒸制等传统炮制工艺.
4,熟悉《药品生产质量管理规范》(GMP)的基本知识,药品生产质量管理制度,文件.
5,了解常规制药设备,精密制药设备的结构原理,性能,使用和保养.
(二)具体内容与要求
1.加工炮制车间(见医院实习大纲加工炮制条)
2.提取车间(包括蒸发,干燥)
(1)掌握浸渍法,渗漉法,煎煮法,回流法,蒸馏法等方法的操作技能,并了解其使用设备的原理和使用方法.
(2)了解常用溶媒,水,乙醇,丙铜,乙酸乙酯,乙醚,氯仿等的性质和使用(包括处理和回收方法)
(3)了解过滤的目的和意义,滤材滤器的种类性质,掌握过滤的操作方法.
(4)了解过滤设备的结构原理(包括板框式压滤机,离心过滤机等)及掌握使用方法.
(5)了解常压蒸发,薄膜蒸发的设备构造原理,性能及掌握使用方法,并了解这些蒸发方法在中药制剂工作的应用.
(6)掌握气流干燥,真空干燥的操作方法,并了解远红外干燥方法,了解这些设备构造原理和使用方法.
(7)了解酒剂,酊剂,糖浆剂,煎膏剂,浸剂,流浸剂等制剂的特点,并掌握其制备方法,质量要求,了解其存在的问题.
3,粉碎车间
(1)了解粉碎的目的意义和基本原理,了解粉碎度和各种制剂对粒经的要求.
(2)掌握各种粉碎方法的操作技能(包括干粉碎,湿法粉碎及常用细料药的粉碎方法).
(3)了解药筛的种类以及药末分等与药筛规格的关系.
(4)熟悉主要的粉碎机械过筛机械(包括锤击川粉碎机,球磨机,柴因式粉碎机,万能磨粉机,振动筛机,悬挂式偏重筛粉机等)的构造原理及使用方法.了解除尘方法及除尘设备.
4,片剂车间:
(1)了解片剂的分类的质量要求以及工艺流程.
(2)掌握片剂常用赋形剂的性质和应用.
(3)掌握片剂中间体,成品的质量检查项目与方法(包括外观,水分质量,片重差异崩解度,硬度,鉴别试验,主药含量,卫生标准等检查)
(4)了解制颗粒的目的,掌握全浸膏片,半浸膏片,全粉末片的制粒工艺操作,明确颗粒的质量要求与片剂质量的关系.
(5)掌握颗粒干燥方法与要求,以及整粒混筛的操作方法.
(6)掌握制粒后压片的操作方法,了解压片过程中可能发生的问题,原因(如松片,裂片,粘冲等)及解决的方法.
(7)了解片剂包衣的种类,目的要求,掌握用包衣机包糖衣的操作方法,掌握包衣所用的单糖浆,色糖浆,明胶糖浆的浓度要求及配制方法.
(8)了解包糖衣过程中可能发生的问题,原因及克服方法.
(9)了解片剂包装材料的质量要求和处理方法.
(10)设备:了解摇摆式颗粒机,旋转式压片机,糖衣机,片剂包装机,崩介机等设备的基本构造,工作原理,掌握正确的使用方法和保养技能.
5,丸剂车间:
(1)了解丸剂的种类和特点.
(2)了解丸剂常用的赋形剂,掌握丸剂的泛制方法(包括手工泛制和机械泛制)及了解水丸的质量检查,水丸的包装.
(3)掌握蜜丸的两种制备方法(泛制法和塑制法)和操作技能以及蜂蜜的炼制,了解蜜丸的包装(包括蜡壳的制备),质量检查,以及了解蜜丸目前存在的问题及解决途径.
(4)了解浓缩丸,糊丸,蜡丸,滴丸等各种丸剂的制备方法,质量标准.
(5)了解制备各种丸剂所用的设备(包括捏和机,出条机,轧丸机,联合制丸机等)性能及掌握方法.
6,注射剂车间:
熟习注射剂常用溶媒的性质,用注射回的质量要求及注射用水制备,质量检查,注射剂的附加剂种类,性质及应用.注射剂的附加剂种类,性质及应用.注射剂容器的种类,质量要求及处理方法,热源的含义,组成与特性及检查方法.掌握中药注射剂的药料提取和精致法,水醇法,醇水法,蒸馏法,明胶法,石硫法,离子交换法,透析法与超滤法等方法的原理和工艺.了解中药注射剂质量控制,存在问题及解决途径.掌握注射剂的全部制备过程和器械的构造,性质及使用等及如何防止热源的污染.
7,大输液车间:
了解本车间输液品种,处方,工艺流程和质量要求,了解输液的原料(包括注射用水的制备),包装材料的质量要求,处理操作及其对成品的影响.掌握稀配法,浓配法的配制操作.掌握三种滤过方法(高位静电滤过,减压滤过,加压滤过)的装置与操作方法.掌握灌封,灭菌,包装操作及注意点,了解输液生产目前存在的问题及解决途径,并了解输液制剂方面的国内外动态.了解输液反应及微粒对人体的危害,掌握药典规定的质量检查方法.熟悉大输液间(包括注射剂间)的设计,布局的要求,特点,无菌室避菌室的灭菌方法.
(三)质检科
能依据药品标准,包装材料标准等,正确使用各种分析仪器设备,包括紫外分光光度计,薄层扫描仪,高效液相色谱仪,酸度计,水分测定仪,气相色谱仪,崩解仪等,开展原辅料,半成品,成品,包装材料的质量检验工作,并就分析结果作出结论,有规范的检验记录,并掌握其存档要求.
(四)研究室
1,参与新药的开发研究工作,熟悉新药开发的选题,设计,研究内容的技术要求及相关的管理政策和法规.
2,参与中药制剂新产品,新工艺和新药的质量标准研究,新药的药理和毒理研究等.
(五)销售部
1,熟悉我国有关药品生产和经营的有关法律,法规.
2,了解药品的营销方法,策略,手段,并结合实际情况开展实践活动.
【药学专业】
1,车间
(1)掌握固体制剂(片剂,颗粒剂,胶囊剂,丸剂),液体制剂(滴眼剂,糖浆剂,合剂等),外用制剂(橡皮膏剂)等的制备工艺,工艺过程中具体岗位的标准操作规程.
(2)掌握批生产记录的要求及
中药学方面论文范文集,与护理文前言湖北医药学院学报相关毕业论文怎么写参考文献资料：