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医学研究,都需要以是否获得了好的结果来加以衡量.[13]任何一项医学研究,在得失不明的情况下,研究者必需在病人利益得到最大保护的前提下,严格按照程序进行,这才是最大的善.

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而在我国,因为生命伦理没有受到应有的重视,造成法律的缺失和管理的不健全,才使肖传国的这项涉及人体实验的医学研究甚至临床治疗得以实施.事实上,在我国,类似的情况并非只有肖传国这一个案例.一个突出的案例是干细胞治疗.目前,一些在欧美国家尚处于研究阶段的干细胞治疗在我

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国不少地区遍地开花.据媒体披露,中国如今有超过200家医院提供类似的干细胞治疗.根据这些医院或医疗机构在网上的宣传,他们能治疗的疾病超过20种,其中以神经系统疾病为主,包括脑瘫、中风后遗症、自闭症等,甚至出现一个新名词:“干细胞旅游业”.事实上,并非中国的干细胞应用技术在世界领先,而是很难排除有人利用我国在该领域法律和监管制度的空缺,出现以治疗为名、行牟利之实的现象.再以辅助生育技术为例.据媒体报道,某女士结婚数年没有生育,后借助试管婴儿技术以及两位妇女“代孕”,在去年九十月份先后诞下4男4女8胞胎.辅助生育领域是我国制定法规最早、监管最严的领域,在2003年卫生部公布的《人类辅助生殖技术与人类精子库伦理原则》中,对于代孕行为是明令禁止的.但八胞胎事件却说明,有部分医疗机构为获取商业利益,置母亲和胎儿的安全于不顾,公然逃避监管,违反行业规范.这些事实提醒我们,我国保护受试者权利的相关法律尚不健全,在商业大潮中追求名利而抛弃医学道德底线者也绝非肖传国一人.

随着我国综合国力不断提高,国家在医学和生命科学领域投入巨大,如果没有相应的法律予以制约和规范涉及人体实验的基础研究和临床研究,其后果将不可想象.某些急功近利的科研工作者极有可能以病人或科学的名义,不惜在其科研实践中挑战道德、伦理或法律的底线,以达到个人的目的.也就是说,如果不尽快建立具有中国特色的有关生命伦理的法律规范,“肖氏手术”、干细胞治疗、非法代孕等将难以杜绝.

应尽快建立我国有关生命伦理的法律规范

自改革开放以来,我国的医疗技术取得了长足的进步,随着对外交流的扩大,国外的医学高新技术也被不断引进和消化.但由于我国在医疗新技术使用上缺少相应的规范和制度建设,因此导致中国病人经常成为国外各种新药、新设备、新技术的实验“洼地”.

当意识到法规的滞后可能成为医疗新技术健康发展的制约之后,政府相关部门先后制定了药物试验、辅助生殖、器官移植、干细胞研究等医药技术应用的行业管理规范,既保护了病人和受试者的权利,也在规范医务人员行为的同时为他们的技术创新保驾护航.但是,我国在医学法制建设上仅有对例如器官移植、辅助生殖等具体项目的行政管理规范,缺少效力层次更高的法律制度设计.没有有关生命伦理的完善法律规范,对于如何定义和惩罚该领域的犯罪行为就显得极其尴尬和无奈,许多违法甚至犯罪行为成为某些习惯、惯例或者潜规则,不为研究实施者忌惮,甚至在科学和病人利益的幌子下,堂而皇之地在阳光下运作;而知情同意的相关文件则被他们视作行动的掩护伞.其实,研究实施者很清楚,在没有相关法律的支持下,知情同意书会有多少强制约束力呢?受试者既不可能知道医学临床试验意味着什么,也不清楚自己在参与某类实验,至于自己的权益就更不清楚了.研究实施者也仅仅“负责”试验期间的一些问题,至于试验结束之后受试者出现的问题,他们大多不予负责.原因很简单,没有相关法律依据界定相关者的责任,受试者(受害者)只能自己承受痛苦,而该类试验中产生的后续医疗费用也只能由国家社会保障机构或个人埋单.上述几种情况的根源,都是因为“没有相关法律的支持”.


如何写生命伦理毕业论文
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笔者认为,对于“涉及人体实验的医学研究”这个问题,应该分两步走:第一步,在卫生部2007年已经颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》的基础上,在专家和学者层面开展如何面对“涉及人体实验的医学研究”以及相关问题的讨论,进行哲学层面的思考,在学者专家层面形成共识;第二步,将此共识法律条文化,上升为一项法案,来指导、规范医学生命科学领域科学研究的发展方向.


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建立我国自己的有关生命伦理法案的必要性有三:第一,可以使国家能够更好地指导、规范医学生命科学领域的研究、探索、发展方向,保证该领域的健康发展,使我国在该领域的发展水平尽快达到世界先进水平,也有利于和世界其他国家在该领域的合作和交往.第二,可以使医学生命科学领域的科研人员在进行学科建设和学科探索时,更加主动地依据医学伦理学的原则,即行善、尊重(病人)、公正、无伤的原则,去思考医学生命科学中的问题.第三,可以全方位地保障国人在参与涉及人体实验的医学研究中的个人权益,界定实验研究人员和受试者双方的责任、权利、义务.显然,有关生命伦理的法案既可以保护涉及人体医学实验的受试者,又可保护实验研究人员.

医生法律知识的基础和遵守法律的素养,是在医学院学习期间开始培养的,这就对大学医学教育提出了新的要求.西方一些国家将医学院学生的学习内容分成三个部分:学科(基础)理论、学科实践技能、学科所涉及的法律,这样做的结果是使医科学生在开始职业生涯之前就掌握相关的法律知识.例如,在法国,医生们必须知道《医生职责义务法案》、《病人权利法案》、《生命伦理法案》、《患者信息法案》等法律以及相关的民法和刑法条例,在临床实践工作当中,做到一切行为以法律为准绳.在医学实验研究者和受试者、医生和患者的关系当中,研究者、医生处于信息的强势地位,因而,研究者和医生懂法、守法显得更为重要.我国在医学生命科学领域的法律建设已经起步,加强在校医学生包括医学伦理、医学法律在内的医学人文教育也应当刻不容缓地提到议事日程之上.[14]

[本文系2012年上海市教育委员会科技创新(重点)资助项目(12ZS110)研究成果.]

参考文献:

[1]樊民胜、张金钟等.医学伦理学.北京:中国中医药出版社,2009:33.

[2]李久辉、樊民胜等.医学实验研究和医学临床治疗的界限.中国医学伦理学,2010,23(5).

[3][4][6][8]吴刚、吴卫红等.从肖氏反射弧引争议说开去.健康报,2010.11.1.

[5][7]柴会群.谁成就了肖传国.南方周末,2010.9.30.

[9]吴在德、吴肇汉等.外科学.北京:人民卫生出版社,2007:836.

[10]中央电视台财经节目.经济半小时,2010.11.10.

[11]卫生部叫停“肖氏手术”:目前不应在临床上使用.北京日报,2010.11.10.

[12]法国生命伦理法案.转引自l.

[13]樊民胜、张金钟等.医学伦理学.北京:中国中医药出版社,2009:10.

[14]李久辉、樊民胜等.法国医疗保险制度的改革对我们的启示.医学与哲学,2010,31(8).

编辑阮子瑗

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