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验材料和制剂很多依靠进口,而对于诸多的化学品与菌种的购入,海关需要加收高额的关税,这些关税也成为生物技术研发中高成本的重要来源,因此,吉林农业大学的科研人员提出,能否针对应用于科研实验的进口商品实以特殊的关税制度,确定被应用于科研的进口商品实施部分返税.同时,我们也可以考虑在长春兴隆综合保税区等保税区域建设生物技术试验基地,对于共性需求的科研试验实施无关税处理.

2.3吉林省生物技术领域科技立项的建议

要促进生物技术产业的发展,科技研究是最基本和根本的问题,近年来美国、英国、德国和日本等发达国家政府都十分重视生物科研机构的建设,花巨资建立了许多重要的国家实验室和工程中心,而我国的国家自然基金、政府攻关计划,“863”计划、火炬计划以及各省市的创新基金,对生物技术的发展起到了巨大的推进作用.例如在人类基因组计划、水稻基因组计划、功能基因的发展和应用等领域取得了较大的成果.但仍远不能满足生物技术产业对技术研究与开发的需要,今后要加大生物技术,特别是具有较大外部效应而私人企业一般不愿投入的上游基础方面的研究.

吉林省的生物技术产业科研人员,在申请吉林省科技计划项目过程中遇到了研究项目与政府支持方向不一致,重大项目负责人需要较高职称而青年基金的申请年龄低等问题.因此,吉林大学的研究人员建议,针对生物技术产业前沿问题开展科技需求调查,使科技立项的方向更加符合科技发展方向,同时,适当放宽特殊人才作为课题负责人的要求.

2.4吉林省联合中试制度建设

创新药物的研究可以分为发现和开发两个阶段,开发阶段的研究涉及到创新药物的安全性、有效性、经济性、实用性的研究,包括急性、亚急性毒性试验,药效学试验、药代动力学实验等.这阶段的工作为创新药物的产业化做好了前期的准备工作.目前创新药物的研究过程主要包括以下步骤：创新药物的筛选、创新药物的基础研究、药品注册管理和创新药物的临床研究.吉林省的许多科研机构及小药厂不具备生物医药研发后的药效等测试能力,吉林大学的顾景凯教授特别提出可以建设吉林省创新药物联合中试基地的建议,以此推动新药的快速检测,缩短研发周期.

科研设备的水平对科研水平的影响是否存在,我们单个水平不如国外一家公司,但是国内加强合作还是可以达到一定水平的.目前国内上游产品如基因,很难拿到,导致我们的研究慢些.下一步期待生物能源和生物环保的发展,现在比较明确的是生物药,在研发的路上很难走,美国作为国际生物产业的领导者,他的步伐的放慢,导致我们要思索的问题很多,怎么才能做好,回头看哪一步是最重要的,哪一步是关键点.从国际上看,生物药物的审批很难,由于生物产品在每一个环节都存在不稳定性,是导致审批难、上市少的一个主要原因.由于目前的技术还不足够以解决目前的问题,有些药物在人的细胞里的表达调控情况很难说清,就导致存在安全问题,一旦一个药品在临床上有不良反应,其余系列产品都会受到影响.

目前吉林省生物技术产业对科研设备的共享能力较差,吉林省农业科学院的专家建议吉林省建设一个行之有效的共享服务平台,整合资源,为生物技术产业的科研开发提供有效的资源.

3建设吉林省生物医药产业化平台的建议

吉林省拥有相对较强的生物医药方面的技术、人才和良好的发展的传统.以政府牵头,统一规划,集众力发展具有吉林特色的生物医药产业集群是一种高效的科技成果转化提速的模式.让政府起到桥梁作用,协调覆盖整个技术产业链的服务资源,将技术、人才、设备、资金等要素整合在一起,共同促进科技成果转化的完成,最终转化为现实的生产力.

因此,吉林省生物医药科技成果转化提速平台模式应当通过对生物医药科技成果的产业化流程以及在产业化过程中遇到的瓶颈问题的分析,来清晰界定服务对象和经营内容,促进生物医药制造业与药学技术服务业互动融合,形成优势互补的价值增值链.3.1技术开发、立项咨询服务

建设技术经纪机构,医药企业可以根据研发需要或者出现的技术问题,通过技术经纪机构的诊断判别来识别技术需求,并利用其寻找合适的技术开发资源.同样,科研机构除了进行基础科研和承担国家科技攻关课题外,也可以通过技术经纪机构提供的立项咨询服务来进行针对性的技术研发工作.这样的导向性作用,一方面可以使上游技术开发更容易被下游产业化所接受,另一方面也可以使科研院校开展部分营利性研究来增加收入.技术开发经纪服务的延伸形式还有技术招标与投标经纪.在从事技术开发经纪业务时,药学技术经纪人要认真考虑技术开发项目的可行性,重视技术开发前期的咨询和论证工作,从而避免技术开发决策失误.才能为委托方选择适宜的合作伙伴.

该文来源 http://www.sxsky.net/zhengzhi/050568939.html

3.2中试产业化服务

这一服务主要针对目前的医药研发缺乏中试产业化专业研究能力这一瓶颈.联合全省各地医药产业园区的中试设备、孵化器公司,提供中试产业化经纪服务.在基础科学研究基础上,以中试产业化研究为核心,提供新药临床前研究开发技术服务和科研成果前瞻性风险投资,获得临床批准,使无形资产孵化成熟.

3.3药品注册申报服务

药品的注册申报是同研发过程中的中试产业化相伴随而进行的.针对目前生物医药产业化过程中注册申报成功率低的问题,联合中试产业化服务平台,建立新药注册申报综合技术管理服务平台,组织人员和团队,以获得临床批准以及获得新药证书为目标,以模块化相配合的流水线服务,在中试过程、临床前研究、临床研究各个环节中开展注册申报技术服务.

3.4风险投融资服务

针对目前生物医药企业缺乏资金和融资渠道的瓶颈,药学技术经纪机构可以组织建立具有新药研究开发技术服务和风险投资能力的通用专业平台；通过中等规模的通用中试产业化GMP建设,以有效减少基础投资来控制前期投资,缩短投资周期,控制投资风险,为生物医药企业和创新产品的发展建立通畅的资金和融资渠道.

3.5医药研发技术合作网络平台

针对目前生物医药产业化缺乏专业合作平台的瓶颈,技术经纪机构可以开辟医药技术开发人员社区性质网络平台,组织创业者、药物开发各阶段的科研工作者、企业界的技术人员以及现代职业经理人加入其中.调动起技术互助合作的氛围,以团队合作的形式,以市场为导向,以药物开发走向产业化为目标开展医药研发工作.

参考文献

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[2]沈虹.生物技术商业化研究[D].华中科技大学博士论文,2004.

[3]肖祥飞.生物技术产业的发展[D].湘潭大学硕士论文,2007.

[4]崔景柏.创新药物产业化的整合策略研究[D].天津大学硕士论文,2006.

[5]方峻.我国生物技术产业的投融资问题探讨[J].经济师,2005（4）.

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