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医学期刊类有关论文范文例文,与重视临床注册与文规范化全面提高儿科临床水平相关论文格式模板
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DOI：10.3760/cma.j.issn.1671-0282.2014.06.001
作者单位：100045北京,首都医科大学附属北京儿童医院重症医学科
5月20日是国际临床试验日.“国际临床试验日”的提出就是促进公众理解临床试验的意义和重要性[1].根据2014年1月初的美国《新英格兰医学杂志》刊登的一份研究报告――《亚洲崛起――生物医学科研支出全球趋势》,2007年至2012年,中国政府投入科研经费与产业界的研发投资显著增长,由20亿美元增加为84亿美元[2],见表1.
几乎就在同时,2014年1月《柳叶刀》杂志连续2期发表了《研究：增加价值,减少浪费》的系列专题,共包括5篇专题（Series）、1篇评论（Comment）、1篇编辑述评（Editorial）以及1篇“展望”（Perspectives）[3-9],并且2014年首条《柳叶刀》杂志速览音频为系列专题作者之一PaulGlasziou的专访音频.系列专题指出,2009年以来,85%研究报告质量低下或资料不完全,成为垃圾论文,浪费了数百亿英镑[6,10].科研选题不恰当、临床研究设计质量低下、研究结果不公开、发表的论文不规范导致巨大的科研浪费[9-10].我国的具体情况还没有确切的统计数据,但是医学科研产出不容乐观[11].面对着如此巨大的浪费,客观上要求我们提高临床医生科研能力、加强临床研究的管理,强化论文报告规范化.
1临床研究中的常见问题
1.1科研选题与研究设计
科研选题要能改变实践或改变思路,而这样的选题可从三方面获得：临床实践、学术会议与阅读文献.要做到掌握学术进展的脉搏就必须大量阅读文献,在参加会议时注意捕捉信息、深入思考.个人认为,目前的科研选题与研究设计还留有经验医学的“影子”,原创性差,选题的动力就是为了最终发表论文,有的医生只是照搬现成方法,查到一篇文献,就马上按照文献方法去盲目尝试.临床研究设计时,需关注的问题包括对照设置不合理、未进行随机化分组（简单、区组、分层）、未交待盲法（非盲、单盲、双盲、三盲）、结局指标选择不适当、样本含量估算不准确或未予估算等.在曾发表的临床试验中存在的主要问题,已有国内编辑学界资深专家给予了精辟的概括[12].
1.2研究结果的发表与论文规范化
国外的研究表明,50%临床试验研究结果未见公开发表.论文的规范化问题没有得到应有的重视,质量令人担忧.一项关于我国儿科临床研究质量评价研究表明,在题目、摘 要、正文中明确提及采用“随机对照”或“随机化”的论文中,仅仅41.2%的论文提及随机分组的具体方法,多数仅简单描述为“将患者随机分为治疗组和对照组”,或仅在摘 要中提及“随机分组”[13].论文中未对随机化顺序产生方法进行具体描述,不排除随机方法错误或并未真正采取随机的方法,甚至有的作者混淆了随机分组与随意分组.至于盲法,针对研究对象、观察者、资料分析者三者所采用的单盲、双盲和三盲,更是较少地被确切的表述,17篇RCT文献仅有3篇（17.6%）具体描述盲法.研究表明,17篇RCT文献中,仅有2篇（11.8%）为高质量文献（3～5分）；37篇非RCT文献,采用评价标准与分析评价表进行方法学质量分析,在一些重点评价条目上同样存在不足[13].
1.3立题前文献回顾与发表后论文引用率
2014年1月《柳叶刀》杂志发表的文章表明,对5种重要医学期刊每隔4年的分析显示,新的研究报告较少引用以往文献,接近半数的研究者并未系统性回顾既往文献,见图1[8].
在另一个角度上,文献被引情况更不容乐观.一项文献计量学研究表明,2000-2009年,SCI收录的我国论文平均被引次数也只有5.87次,仅为国际被引次数平均值（10.57次）的一半；发表在影响因子>5的SCI期刊上的医学研究论文一直低于20%,平均仅占16.38%[14].由此,选题不当,设计质量低下,论文不规范,文献利用不足,进而进一步影响后续的临床研究质量,形成恶性循环,见图2.这里指出的各种不足,是引发改进的思索的缘起,下面从科研能力培养、临床试验注册、医学研究报告规范三方面进行讨论.
括号内为具体的文章篇数；5种医学期刊[新英格兰医学杂志（NewEnglandJournalofMedicine,NEJM）,美国医学会会刊（JournaloftheAmericanMedicineAssociation,JAMA）,柳叶刀（Lancet）,英国医学杂志（BritishJournalofMedicine）以及内科学文献（AnnalsofInternalMedicine）]
图15种医学期刊研究报告中系统性回顾文献情况
2加强临床医生科研能力的培养
2.1科研能力的定义与量化
儿科医生科研能力的培养逐渐被重视[15-16].一般来讲,科研能力是指全面、精准地获取医学知识和信息,独立确定课题、设计方案、实施研究、及时收集整理资料、科学分析,进而得出正确结论的能力.量化指标包括教育背景、课题情况、科研经费、学术交流、科研成果（论文、专著、专利、鉴定成果、获奖）、科研成果转让与产业化等[17].
图2临床研究中的恶性循环
2.2科研能力的培养模式
这里并不是刻意推荐某种模式,而是强调学科带头人要有建立培养模式的意识,这样才能构建具有特色的局域研究体系,保证科研团队的科研能力培养的可持续性.科研能力的培养模式多种多样,简单举出几种模式.（1）合作模式（collaborationmodel）：加强与其他科研机构的沟通,探索合作与交流的合适渠道,排除地区间科研差异性,提高医生临床研究能力,国外的系统研究[18]已经发表于2013年的《柳叶刀》杂志.（2）科研课题模式（grantprogrammodel）：以科研课题为载体,让科研团队掌握科研选题、查阅文献、课题申报、开题、基础实验或临床试验、科研鉴定等一整套科研过程.（3）模块式训练模式（modulartrainingmodel）：临床科学研究是一项系统的、复杂的和挑战性的工作,包括文献阅读评价、临床设计、数据统计的处理、论文写作等.所谓模块式训练就是把科研能力这个大单位进行恰当的整合拆分,形成一个个模块,由专门人员去负责相应的模块以模块为单位有针对性地进行科研能力的训练.模块式训练的一种值得推荐的例子就是文献报告会（journalclub）.国内同行中,有的单位坚持着文献报告会的做法[19-20].文献报告会的形式在国外也有实践的范例,而且有对其系统的研究报告[21-22].（4）同伴互助模式（peercoachingmodel）：指在两个或两个以上研究者或研究相关人员间、以专业发展为指向、通过多种手段开展的,旨在实现科研能力持续提升、相互合作并共同进步的研究活动[23].（5）循证诊疗-科研一体化模式：临床医生对循证医学的了解和实践现状.医师的工作是从患者身上寻找共性,进行研究,找出规律,再运用这些规律去诊断和治疗后来的患者.早在2004年英国医学杂志就发表了题为《每个处方就是一次临床试验》的文章[24].国外循证诊疗-科研一体化模式已经有了较为系统的研究[25].国内这方面也有了初步的调查报告[26].若日常诊疗成为科研灵感的源泉,科研成果作为日常诊疗的有力支撑,科研能力的提高一定会进入健康而持续的轨道.2.3其他
应该强调医生的信息获取技能的培养,见图3.摆脱英文检索单一依靠PubMed,注意选择多数据库及搜索引擎[27].应合理选择统计方法,加强与相关专业人士的合作.应注重科研活动的延续性.2014年初《柳叶刀》杂志系列专题中编辑
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