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给予答复.二,不论任何部门,收到客户投诉的信件,应于收到之日后的一个工作日内将信件(包括信封及实样等)送至质管部.
(一)销售部应填写"顾客投诉登记表"交质管部负责人(附投诉者之原信件,实样等),协助处理.
售人员在业务交往中,有关客户口头反映的质量情况亦应按照上述规定交由质管部处理.
三,从收到销售部该表到处理完毕于七个工作日内完成.质管部负责人处理完毕后,应及时将处理结果反馈给客户,做到"件件有交待,桩桩有落实".四,质量查询工作的要求是"凭证齐全,问题清楚,查询及时,逐笔查询,记录完整".
(一)凭证齐全:质量查询要注意凭证的有效性和完整性,首先要把查询所需的凭证收集完整.如:验收记录,养护记录,销货退回凭证,销售记录,有关部门的检验报告单等凭证,同时要注意凭证的有效性,如记录是否完整,合同,报告单的合法性等.
(二)问题清楚:质量查询的品种所存在质量问题要清楚,要列明不符合有关规定或标准项目和内容,不能含糊不清或模棱两可.
(三)查询及时:发现质量问题要迅速进行质量查询.
(四)查询:质量查询时,要逐笔进行,不宜在同一函中同时进行多笔质量查询.
(五)记录完整:质量查询要有完整的记录,并把该品种的质量问题和处理结果存入质量档案.
五,质量投诉的工作程序,可按质量查询执行.
[文件名称]医疗器械不良事件报告制度
[起草部门]质管部
[文件编码]010起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日变更记录:
变更原因及目的:
医疗器械不良事件报告制度
一,质量管理部门负责收集,分析,整理上报企业医疗器械不良事件信息.
二,各业务部门应注意收集正在经营的医疗器械的不良事件的信息.上报给质量管理部门.
质量管理部门集中各业务部门的信息,对经营品种做出调整,提醒业务部门注意.
四,发生医疗器械不良事件隐情不报者,根据情节严重,在考核中进行处理.
[文件名称]卫生和人员健康状况管理制定
[起草部门]质管部
[文件编码]016起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日变更记录:
变更原因及目的:
卫生和人员健康状况管理制度
一,为保证医疗器械质量,创造一个有利器械质量管理的优良工作环境,保证员工身体健康,依据《医疗器械监督管理条例》等的规定,特制定本制度.
二,营业场所应明亮,地面整洁,无垃圾,无污水,无污染物.
三,办公室地面,桌面等每天清洁,每周进行彻底清洁.
四,仓库环境整洁,地面平整,门窗严密牢固,物流畅通有序.并有安全防火,防虫,防鼠设施,无粉尘,无污染源.
五,在岗员工个人卫生整洁,精神饱满.
六,每年组织一次健康检查.公司分管质量的负责人,质管人员,验收,保管,养护,复核等直接接触医疗器械的人员必须进行健康检查.其中验收员,养护员必须有视力的体检.
七,按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为,一经发现,公司将严肃处理.
八,经体检的员工,如患有精神病,传染病,化脓性皮肤病的患者,立即调离直接接触医疗器械的岗位,待身体恢复健康并经检查合格后,方可工作.
九,建立员工健康档案,档案至少保存至员工离职后一年.
[文件名称]质量教育培训及考核管理制定
[起草部门]质管部
[文件编码]018起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日变更记录:
变更原因及目的:质量教育培训及考核管理制度
一,为了提高员工的质量教育,业务水平,更好的为客户服务,根据《医疗器械监督管理条例》等的规定,特制定本制度.
二,质量管理,验收,保管,养护及销售等的工作的人员,必须经过培训,考试合格方可上岗.
三,办公室负责组织公司的员工质量教育,培训和考核工作.
四,质量管理部根据公司制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育,培训及考核工作,建立职工质量教育培训档案.
五,公司员工质量知识学习,以公司定期组织集中学习和自学方式为主.根据培训的内容不同选择笔试,口试,现场操作等考核方式,考核结果与工资挂钩.
六,公司员工上岗前进行岗前质量教育培训,主要内容为《医疗器械监督管理条例》,《医疗器械分类办法》,各项质量管理制度及操作程序,各类质量台帐,以及有关医疗器械质量管理监督等方面的法律,法规等,培训结束根据考核结果择优录取.
七,当公司因经营状况调整而需要员工转岗时,转岗员工为适应新工作岗位需进行质量教育培训,培训内容和时间视新岗位与原岗位差异度而定.
[文件名称]医疗器械质量管理文件管理规定
[起草部门]质管部
[文件编码]011起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日变更记录:
变更原因及目的:
医疗器械质量管理文件管理规定
一,为规范质量管理文件的制定,执行,修订,废除等一系列管理活动,确保文件的合法性,有效性,使质量管理活动有章可循,有据可依,有凭可查,特制定本制度.
二,文件的制定和审核
(一)公司管理文件由质管部负责组织编写,其内容必须符合相关文件的管理规定
(二)在编写过程中与文件涉及的其它部门讨论协商,征求意见,使文件一旦实施后具有可行性.
文件制定后,质量管理部门及相关部门进行审核,要点:与现行法律法规是否一致,是否具有可行性,文字简练,确切,易懂,不能有两种以上的解释,同公司已生效的其他文件没有相悖的含义.
(四)审核后文件,如需改正,交回原编写人进行修改,直至符合要求为止.
三,文件的批准和生效
(一)制定的文件由质量管理部门按标准的格式打印,经文件起草人,审核人审核签字后,交总经理批准.
(二)总经理审批后签署姓名和日期,并确定文件的执行日期.
四,文件的编码
文件形成后,所有文件必须有系统的编码,并且整个公司内部保持一致,以便于识别,控制及跟综,同时可避免使用或发放过时的文件.文件的编码形式为****.**.***.**
第一组前两位编号为企业识别代码用HZ表示湖北华中医疗器械有限公司,后两位编号为企业经营类别用qx表示医疗器械.
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第二组两位编码为文件内容的性质用QM表示质量管理制度文件,QP表示质量控制程序文件,QD表示质量管理职责文件,QS表示岗位操作指导文件
第三组编号为文件序号,用三位阿拉伯数字表示,代表文件序列号,
第四组编号为文件修订号用二位阿拉伯数字表示.
五,文件的发放
文件批准后,发放至相关部门,并做好记录,同时收回旧文件.文件的发放由公司办公室负责.
六,文件使用者培训
文件在执行前应对文件使用者进行专题培训,可由起草人,审核人,批准人进行培训,保证每个文件使用者知道如何使用文件.
七,文件的归档
文件的归档包括现行文件和各种结果记录的归档.各种记录完成后,整理分类归档,保留至规定期限,存于相应的部门.
八,文件的修订和废除
文件一旦制定,未经批准不得随意更改.但文件的使用及管理人员有权提出修改申请,并提出理由,交给质管部,经审核人审核,以及批准人评价了变更的可行性后签署意见.修改文件再按新文件制定程序执行.
(二)质管理部门负责检查文件修改引起的其它相关文件的变更,并将修改情况记录在案,以便跟踪检查.
(三)文件的废除须由质管部提出书面意见,交企业负责人审核批准.
[文件名称]用户访问规定
[起草部门]质管部
[文件编码]014起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日变更记录:
变更原因及目的:
用户访问规定
一,对用户的访问工作由质管部门组织,销售部协助进行.
调查访问的内容为:所销医疗器械的质量,对本公司服务质量的评价和改进意见等.
三,用户访问采用信访,,传真,走访及召开用户座谈会等方式不定期进行,由销售部负责.
四,质管部门负责访问资料分类汇总,并及时将信息反馈到有关部门.
五,对用户反映的问题,要及时处理,做到桩桩有答复,件件有结果.
[文件名称]仓库安全防火管理规定
[起草部门]质管部
[文件编码]019起草:XX年XX月XX日
审核:XX年XX月XX日
批准:XX年XX月XX日
执行日期:XX年XX月XX日
关于医疗器械类论文范文例文,与水泥企业质量管理规程相关毕业论文网参考文献资料：