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医疗器械类论文范例,与简单坛相关毕业论文格式

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0340;96个产品.备受瞩目的是华润万东,新华医疗,迪瑞医疗,东软集团,和佳股份等上市公司的多个产品,分别入选数字化X线机(DR),彩色多普勒超声波诊断仪(台式)和全自动生化分析仪三个品目遴选名单.

八,2016医疗器械"五整治"回顾

为解决社会关注度高,群众反映强烈的医疗器械热点,难点问题,进一步规范市场秩序,严厉打击违法违规行为,国家食品药品监督管理总局决定自3月中旬开始,在全国集中开展为期5个月的医疗器械"五整治"专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报,违规生产,非法经营,夸大宣传,使用无证产品等五种行为.

截止6月30日,各级食品药品监管部门共核查注册申请真实性品种3318个,发现虚假申报品种11个,检查企业单位273632家(次),其中生产企业7904家(次),经营企业130434家(次),使用单位135294家(次),警告,责令改正26736家,责令停产停业319家,撤销证件250张.

总局还有针对性的选择了天然胶乳橡胶避孕套,一次性使用无菌注射器(带针),一次性使用无菌导尿管(导尿包),血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)5种产品进行了国家专项监督抽验,并由具有相应检验资质的检验机构进行了检验.此次专项监督抽验共抽验产品1417批次,其中符合标准规定的1373批次.不符合标准规定的44批次,共涉及31家企业,总合格率为96.9%.监督抽验不合格的44批产品主要是反映在环氧乙烷残留量超标,滴斗与滴管不合格,包装标识不规范等这方面的问题.

九,2016医疗器械/高值耗材招标政策分析

据鲸彩医疗器械商统计,2016年,医疗器械招标区域集中于华南和华东地区,广东,福建,广西,浙江,北京,山东,河北,云南,上海,重庆位列前10位.

鲸彩医疗统计,2016年医疗器械招标主要还是以医疗设备为主,占83%,但医用耗材的比例较2016年上升了4个点.这是由于2016年,全国各地陆续开始以省为单位的高值医用耗材集中采购工作,如江苏,浙江,辽宁,福建,安徽等,而在2016年只是开展市为单位的试点,河南省也已在2016年1月1日起开始网上集中采购高值医用耗材,预计2016年,医用耗材的比例会进一步上升.根据2016年医疗器械主要产品的招标频次,我们可以看出彩色多普勒超声诊断仪,DR,病床,全自动生化分析仪,CT,监护仪,口腔设备,呼吸机,血液透析系统,x光机,眼科设备是前十名招标频次最高的产品,但相比较2016年,部分产品招标频次下降明显,比如病床,呼吸机和监护仪.

2016年3D打印技术在医学领域的应用正变得越来越普遍,北医三院完成世界首例3D打印椎体植入术,北医三院完成世界首例3D打印枢椎椎体置换手术,江苏省人民医院成功利用3D打印辅助先天马蹄足矫治手术,湖南首家3D打印临床应用研究所在湘雅医院成立...2016年医疗机构对3D打印技术的科研需求和临床运用大为增加,这也导致2016年3D打印系统的招标频次较2016年增长近8倍！

据鲸彩医疗统计,2016年光疗设备的招标频次增长率位列第二,光疗设备即利用光线的辐射能治疗疾病的理疗设备.光疗主要有紫外线疗法,可见光疗法,红外线疗法和激光疗法.光疗设备由于其安全有效,逐渐受到医疗机构皮肤科,妇科,外科等科室的青睐.

熏蒸治疗机是根据中医理论,利用中药与熏蒸器的结合,产生并输送热药蒸汽,借热力和药力的双向作用实现"皮肤吃药"的治疗设备,临床上常用于外科,皮肤科,妇科,理疗科以及肛肠科疾病的辅助治疗.熏蒸设备主要分熏蒸治疗机和熏蒸床两类.作为中医药特色设备,熏蒸治疗机被广泛中医医院引进,2016年的招标频次超过2016年的2倍！

第二章2016年中国医疗器械行业发展综述

2016中国医疗器械10件焦点事件

《医疗器械监督管理条例》实施

6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式实施,被认为是行业"母法",此前的旧条例已经运行了14年.新修订的《条例》共八章80条,体现了风险管理,全程治理,社会共治,责任治理,效能治理的基本原则,完善了分类管理,产品和生产经营企业注册备案,使用环节监管,上市后管理等制度,健全了有奖举报,信息公开,部门协同等机制.

医疗器械"五整治"专项行动

3月15日,国家食品药品监督管理局正式启动医疗器械"五整治"专项行动,重点整治医疗器械虚假注册申报,违规生产,非法经营,夸大宣传,使用无证产品等五种行为,整个行动持续5个月.

习近平考察上海联影医疗

5月24日,中共中央总书记,国家主席,中央军委主席习近平在上海考察调研了上海联影医疗科技有限公司,并倡导使用国产医疗设备.

商务部决定对欧日进口血液透析机进行反倾销调查

6月13日,商务部发布2016年第42号公告,决定即日起对原产于欧盟和日本的进口血液透析机进行反倾销立案调查.此次反倾销调查涉及的产品英文名称为HemodialysisEquipment,归在《中华人民共和国进出口税则》:90189040.该税则号项下血液透析机以外的其他产品不在本次调查产品范围之内.

CFDA颁布120项医疗器械行业标准

6月30日,国家食品药品监督管理总局以"2016年第30号公告"形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准.标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效,促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用.

CFDA公布查处的10起重大医疗器械典型案件

7月8日,国家食品药品监督管理总局公布了被查处的10起重大医疗器械典型案件,包括:湖南省查处"423"非法制售避孕套医疗器械案,江苏省查处的"6.10"非法制售软性亲水接触镜(美瞳)案,江苏省查处的"6.26"非法生产,销售贴敷类产品案,北京市查处的史密斯公司非法经营美国进口无证医疗器械案,.黑龙江省查处的跨省产销假医疗器械案,江苏省查处的卞某非法生产,销售无注册证书医疗器械案,广东省查处的广州安仁公司非法经营无证医疗器械案,浙江省查处的非法经营无证药械,销售假药案,山西省查处的三个义齿加工黑窝点案,广西区查处的张某非法生产销售义齿案.

《医疗器械注册管理办法》等五部规章同期发布

为配合新版《医疗器械监督管理条例》的实施,在深入调研,多次论证,广泛征求各方意见的基础上,国家食品药品监督管理总局制修订了《医疗器械注册管理办法》,《体外诊断试剂注册管理办法》,《医疗器械说明书和标签管理规定》,《医疗器械生产监督管理办法》,《医疗器械经营监督管理办法》等五部规章.五部规章已于6月27日经总局局务会议审议通过,7月30日分别以总局令4,5,6,7,8号公布,于2016年10月1日施行.

8,中美就医疗器械进口与注册问题达成共识

12月16-18日,第25届中美商贸联委会在美国芝加哥成功召开.中美就医疗器械进口与注册等问题达成共识.双方均同意凡是涉及药品和医疗器械的法律法规草案,按照世界贸易组织有关规则需要通报的,提供不少于60天的征求意见期.中方按照《医疗器械监督管理条例》开展医疗器械临床试验相关管理.将根据监管实际需要,进一步加快调整,扩充免于进行临床试验的目录产品,扩大免于在中国境内开展临床试验的医疗器械范围,减少开展医疗器械临床试验的数量,提高进口医疗器械在中国上市的效率.

东盟10亿美元订单投给国产医疗器械

东盟国际贸易促进委员会2016年9月与中国医药物资协会医疗器械分会达成一致意见,从2016年起,东盟将从中国进口10亿美元的医药器械.订单中,有B超机及各种透析用的高分子管,X光胶片,X射线乳腺机等.

鱼跃科技11亿入主华润万东

据华润万东9月16日晚间公告,公司控股股东北药集团当日与江苏鱼跃科技发展有限公司签署了股份转让协议,鱼跃科技受让华润万东11150.1万股股份,占公司总股本的51.51%.交易价格为10.2441元/股,交易总价114222.74万元.