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摘 要 ：目的 判定罗氏Modular全自动生化分析仪检测酶学指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的分析性能. 方法 依照美国临床实验室标准化委员会的标准文件CLSI EP5-A2以及其他有关文献的研究方式,验证罗氏Modular全自动生化分析仪对丙氨酸基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶的精密程度.结果 验证的性能指标与罗氏声明的性能能力相吻合. 结论 罗氏Modular生化分析在检测丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶时,性能与质量目标相符合.

关 键 词 ：丙氨酸氨基转移酶；天门冬氨酸氨基转移酶；分析性能

医疗技术不断进步,全自动生化分析仪现已经成为临床生化检验的主要仪器.仪器的实际性能直接和检验的质量相挂钩.依照ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》以及美国病理学会（CAP）的要求,医学实验室在开展任何一项检验项目之前,需要验证各种与性能验证有关指标并保留实验数据[1].本文依照有关参考资料,验证了Modular全自动生化分析仪部分项目的检验性能.下文是罗氏Modular全自动生化分析仪酶动力学方式测量丙氨酸氨基转移酶以及天门冬氨酸氨基转移酶的性能研究报告.

1资料与方法

1.1一般资料 实验样本来自我院2013年8月住院患者2例,分别标记：1号、2号.所选样本要求血清新鲜,不存&