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循证医学类论文范文例文,与解读国家医保药品目录抗肿瘤药相关论文的格式

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中图分类号:R979.1

文献标识码:A

文章编号:1672-3783(2008)-7-0065-02

【关 键 词】医保药品抗肿瘤药

医药改革,解决民生问题是今年“两会”的核心内容,也是人大代表和政协委员关注的热点[1].《国家基本医疗保险药品目录》为医改实施铺开道路.有调查显示[2],抗肿瘤药销售金额逐年上升.如何合理使用医保抗肿瘤药,有效而经济抗肿瘤治疗,是医生的责任,值得探讨.

1比较新旧版医保目录抗肿瘤药品

2001年6月1日使用的医保药品目录抗肿瘤用药西药甲类24个,乙类27个;中药甲类1个,乙类5个;中药肿瘤辅助药都是乙类共10个.2005年9月1日执行的新药品目录中,肿瘤专业治疗药增加,肿瘤用药甲类27个,乙类57个;中药甲类2个,乙类21个;中药辅助药都是乙类共18个.

调节免疫功能药品从甲类2个,乙类7个增加为甲类4个,乙类7个.

升白细胞药增加3个口服药(氨肽素、鲨肝醇、维生素B4).

2新版医保药品目录既保证病人的基本用药又满足医药科技进步的发展的需求

新版药品目录抗肿瘤药物的分类是根据分子作用的靶点分为6大类(即(1)作用于DNA化学结构的药物;(2)影响核酸合成的药物;(3)作用于核酸转录的药物;(4)作用于DNA复制的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂;(5)作用于微管蛋白合成的药物;(6)其他细胞毒药物),加上激素或抗激素以及其他共8类.2001年药品目录抗肿瘤药是依据传统的药物的来源及作用机理而分类,不能适应抗肿瘤药的发展.新药品目录中的抗肿瘤药既保留有第一代的抗肿瘤药,如氮芥,第二代化疗药环磷酰胺及阿霉素,又有当今循证医学证明的新药如卡培他滨,多西他赛.

3新版医保药品目录取消对医院等级的限制

新药品目录取消对医院等级的限制,如奥沙利铂原来限用于三甲医院,人粒细胞集落刺激因子原限用于三甲给病人及医生带来治疗的困难,现在得到解决,能够保证治疗的效果,保证病人放化疗后的生命安全,缩短住院时间.

4新版医保药品目录对部分药品限定报销范围

新版药品目录对部分抗肿瘤药及辅助用药给予限定,我们要体谅政府的困难,严格遵守药品限定范围内用药.

止吐药昂丹司琼和格拉司琼新药品目录限用于“高催吐放化疗使用”,临床上,放化疗致恶心呕吐的程度受多种因素的影响,如化疗药物致吐性的强弱、药物的剂量、用法以及是否合理、有效应用止吐药等,高度致吐药指:顺铂、氮烯咪胺、环磷酰胺(≥1000mg/m2),其他方面的因素包括(1)年龄:化疗引起的呕吐更常见于年轻人.(2)性别:女性常较男性更易发生且症状更为严重.(3)饮酒史:有饮酒史的患者在给予合理止吐处理后,常可使恶心呕吐症状得到较为理想的控制.这可能与具有饮酒史患者受体位点的敏感性较低相关.(4)既往化疗:既往化疗期间恶心呕吐控制不良的患者,后续止吐药物治疗效果常常难以令人满意.高催吐放疗未查到相关定义.

多潘立酮和莫沙必利限门诊使用.

米托蒽醌限恶性淋巴瘤、乳腺癌、急性白血病.

升白细胞口服药除利血生外都限门诊使用.

5新医保药品限制的常见肿瘤治疗

5.1晚期乳癌治疗目前乳腺癌化疗临床有4种细胞毒药物,从而大大提高了临床治疗药物的选择.但对于晚期乳腺癌患者,仅紫杉烷类的多西他赛这一种药物的疗效超过蒽环类药物,然而多西他赛并未能提高患者的存活率.PACS01研究[3]显示,在早期乳腺癌患者中,用辅助药物多西他赛替代5-氟尿嘧啶,并与多柔比星(doxorubicin)和环磷酰胺联用,可使生存率提高约5%,但由于药物引起的中性粒细胞减少,患者发生败血症的危险增加,其日益增加的长期毒性及昂贵的联合化疗费用相对于患者所能从中获得的极微的疗效,则难免会给人一种得不偿失的感觉.在联用多柔比星-环磷酰胺后继续给予紫杉醇治疗,患者存活率稍有提高(18个月随访为95%对93%),但随着时间的延长这种益处并未能得到进一步的提高,而且此结果也尚未在其它类似的研究中得到证实.

卡培他滨为一种口服氟嘧啶类前体药物,经胸腺嘧啶脱氧核苷磷酸化酶激活成为5-氟尿嘧啶,而此酶在癌组织中的活性较其在正常组织中的活性为高,具有特异性.卡培他滨有效且耐受性良好,不会引起明显的脱发,且同多西他赛等药物一样有效,但其用于乳腺癌治疗的早期开发并不理想.长春花属生物碱长春瑞滨(vinorelbine)的情况与卡培他滨相似.这两种药物主要作为二线或三线症状缓解药物使用.

近30年来,他莫昔芬(tamoxifen)几乎一直是乳腺癌内分泌治疗的金标准.与化疗相比,内分泌治疗的新进展更具有重要的意义.第三代芳香酶抑制剂阿那曲唑(anastrozole)、来曲唑(letrozole)和依西美坦(exemestane)能抑制与雌激素合成有关的芳香酶.这些药物较其母体化合物具有更强的活性和特异性,在绝经后妇女中,能使循环中的雌激素浓度降低至可检测水平以下,而其在绝经前妇女中的作用则较为复杂,并且禁用于卵巢仍具有功能的妇女[4].对于晚期乳腺癌患者,这些药物作为继他莫昔芬之后的二线治疗,较甲地孕酮更有效.更重要的是,来曲唑和阿那曲唑作为一线治疗,目前已显示出优于或至少等同于他莫昔芬的疗效.


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肿瘤较大的老年患者术前服用阿那曲唑4个月,肿瘤体积可较使用他莫昔芬有更明显的缩小,患者乳腺保留的机会更大.这种疗效在少数伴有表皮生长因子受体(EGFR)和(或)人表皮生长因子受体-2(HER-2)过度表达的患者中最为明显[5].

与他莫昔芬相比,阿那曲唑可降低子宫内膜癌(0.5%对0.1%)和血栓栓塞事件(2.1%对3.5%)、潮红、体重增加、阴道出血和溢液等的发生率.而更具有深远意义的是,阿那曲唑还具潜在的乳腺癌预防作用.与他莫昔芬相比,接受阿那曲唑治疗的患者对侧乳腺癌的发生率较低.

芳香酶抑制剂作为一线辅助治疗似乎已不再遥远,但雌激素深度抑制对骨代谢、血脂及认知功能的长期效应尚不清楚.对于除耐受性差或血栓栓塞患者外的绝大多数绝经后乳腺癌患者,目前他莫昔芬仍然是临床的标准治疗药物.

5.2非小细胞肺癌治疗在第40届ASCO年会上,Winton等报告的JBR10研究纳入482例的ⅠB-ⅢA期NSCLC,术后辅助化疗方案为第3代的长春瑞滨+顺铂,术后化疗组和单独手术组的5年总生存率分别为69%和54%(P=0.012).Strauss等的CALGB9633研究纳入限定在ⅠB期的NSCLC(344例),术后辅助化疗方案为紫杉醇+卡铂,结果显示,两组4年总生存率分别为71%和59%(P=0.035).这些是首次报道的采用第3代化疗方案作为早期NSCLC辅助化疗而统计学又有显著性差异的结果,两项研究中辅助化疗组௚

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0;总生存率均提高了15%以上.2004年的研究明确告诉我们,只有使用第3代化疗方案,ⅠB-ⅢA期NSCLC的辅助化疗才有效.

晚期NSCLC,状态评分PS0-2的化疗,PS3-4的支持治疗;化疗1、2周期后分别评价治疗反应,肿瘤进展则选择二线化疗方案或临床试验;肿瘤缓解或稳定则进行4-6周期的化疗或直至疾病进展.一线化疗推荐含铂的二药方案,第三代化疗新药包括紫杉醇、多西他赛、长春瑞滨、吉西他滨和喜树碱类;二线化疗主要是多西他赛.在一线化疗的4个循证方案中,1115例病人入组试验,1、2年生存率各组之间无差异,分别是33%和11%,但无疾病进展时间含吉西他滨的方案优于紫杉醇类方案,4.2个月VS3.4个月(P等于0.001);而据药物经济费用―效果评价,以吉西他滨费用最低,根据循证医学成本―效果原则,可首选吉西他滨+顺铂方案.


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5.3大肠癌的治疗大肠癌在癌症常见病因中居第3位,全球每年约确诊100万新发病例,严重危害人类健康.20年前,5FU/LV(梅奥方案)方案的诞生极大地推动了大肠癌术后辅助化疗的发展.多项研究证实,术后5FU/LV辅助化疗可使Ⅲ期大肠癌患者的死亡率显著降低,因此在一段时间内,该方案成为Ⅲ期结肠癌术后辅助化疗的标准方案.

近年欧洲临床肿瘤学学会(ESMO)和美国临床肿瘤学学会(ASCO)的肿瘤专家们惊喜地发现,结肠癌的辅助治疗取得了重要进展ʍ

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