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关于质量管理论文例文,与GSP专家互动Q&A相关论文查重

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30340;品种

药品质量不稳定的品种

消费者投诉较集中的品种

其他有必要建立质量档案的品种

Q:零售企业配备必要的养护设备指的是什么?什么是必要的养护设备?


该文地址:http://www.sxsky.net/yixue/010680319.html

A:药品的养护即根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济、有效的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查及维护,达到有效防止药品质量变异、确保储存药品质量的目的.各个药品零售企业可根据自身情况及所处地区的气候状况添置必要的养护设备,以达到养护的目的.例如温湿度表是必须添置的监控设备之一;空调是调节温度的必要设备之一;南方潮湿地区还应有调节湿度的设备,用以防止药品变质.

Q:验收员需要质检员上岗证吗?

A:1、在药品经营企业中从事验收员工作须具有高中(含)以上文化程度,如为初中文化程度须具有5年以上从事药品经营工作的经历;


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2、经专业或岗位培训后,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗;

3、我不清楚你说的“质检员上岗证”是由何部门发的何种证书.

Q:我想问《GSP认证现场检查项目》(试行)有几个版本?到哪里去找新版本?

A:GSP认证检查评定标准和GSP认证现场检查项目是根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)和《药品经营质量管理规范实施细则》(2000.11)制定的,此后没有出过更新的版本.你可以在我们的网站.省略/上搜索查询,也可以查阅我们出的《GSP实战教程》药品零售企业版的附录十四、十五、十六.

Q:请问能否提供一份GSP认证的自查报告样本以供参考?

A:各企业的规章管理制度和实际经营情况不同,很难给出一个通用的范本.您可以查阅我们出的《GSP实战教程》药品零售企业版的认证申请篇的第三部分:GSP自查评审.里面给出了具体的解答和规范.

Q:请教:验收检查项目批发3502条“验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查.验收药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址,有药品的品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等;标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等.”在验收时对文件都要逐一查对?是否在药品进货验收之前把资料都收齐,依据资料验收?这种做法可行吗?实际工作中,每天到货量可能上百笔不等,都要核对文件?

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A:“有关要求的证明或文件”指采购合同或质量保证协议,这些文件可以在进货验收之前收集并审核,在货物验收的时候可不必再次检查.

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