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日前,美国食品药品管理局(FDA)发布公告,高容或等容性低钠血症治疗药物托伐普坦(选择性血管加压素V2受体拮抗剂)可增加肝损害风险.

在一项纳入1400例常染色体显性遗传性多囊肾(ADPKD)患者、为期3年的双盲、安慰剂对照试验及其开放标签的延展试验中,3例患者使用托伐普坦后出现血清丙氨酸氨基转移酶和总胆红素

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水平显著升高.在该项试验中,托伐普坦最高日剂量(早90mg+晚30mg)高于治疗低钠血症的推荐最高日剂量(60mg).多数肝酶异常发生于治疗最初18个月内,在停药后,3例患者肝功能均获改善.


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目前,托伐普坦并未被批准用于ADPKD治疗.FDA建议,对于已报告有可疑肝损害症状的患者,应立即进行肝功能检测.若为疑似肝损害,应立即停药,采取适当治疗措施,并查明原因.若无法证实肝损害与托伐普坦无关,则不能重新开始托伐普坦治疗.

(摘自《中国医学论坛报》)

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