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质量管理体系有关论文范文例文,与医学实验室的管理评审相关论文查重
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管理评审的大多数实验室在准备或已经获得认可,所以有些实验室对此条款的理解仅仅是认可机构对实验室进行的现场评审的评价.实际上,认可机构进行的现场评审虽然是外部评价的一个重要方面,但不仅仅局限与此.与医学实验室日常工作密切相关的很多外部检查、评价活动,都可以涵盖在里面.例如各省市举办的医院质量管理年的评价考核,等级医院复审,生物安全检查,卫生部及各省临检中心进行的基因扩增实验室技术验收或复审等等.这些检查的结论,是临床一线专家经验的积累,为实验室改进工作提出了真知灼见,也是管理评审输入的重要方面.f)外部质量评价和其他形式的实验室间比对的结果.
解读：这里主要指的是最常见的参加国内国际能力验证活动的情况,和卫生部及各级临检中心组织的室间质量评价的情况.有部分项目没有室间质量评价,应按要求进行实验室间比对.对参加能力验证、室间质量评价、实验室间比对的成绩,结果反馈,不满意成绩的回顾分析等,都可在此进行全面的总结.
g)承担的工作量及类型的任何变化.
解读：一般情况下,医学实验室工作量可能没有太大的变化.但有可能医院业务量的增加,实验室的合并可能会带来工作量的大的变化.除常规工作外,承担了某些科研试验,新药临床试验,或某些新项目的开展等,都可以在此总结.
h)反馈信息、包括来自临床医师,患者和其他方的投诉和相关信息.
解读：此条款反映了医学实验室的特点.医学实验室的用户是临床医护人员和患者,检验与临床的沟通和交流是医学实验室工作、服务的重要部分.除了临床医护人员和患者等的投诉以外,他们对于工作其他方面的反馈,和实验室的交流,例如对实验室服务方式、工作流程等提出的意见建议,包括对于开展新项目的需求等,都要定期进行总结反馈.
i)用于监测实验室对患者医护贡献的质量指标.
解读：实验室可以开展的项目,出报告时间,室内质控的常规条件下变异系数,检验项目的准确度,室间质评情况,差错率,投诉率,临床满意度指标等等很多在质量目标中的指标,都要定期进行评价和总结.
j)不符合项.
解读：内审中发现的不符合项和日常工作中出现的不符合工作.
k)周转时间监控.
解读：一般实验室将此理解为近年来临床检验中常用的名词――标本周转时间.（TAT）也就是指从标本采集开始到检验报告发出的时间.在管理评审中应该对各检验项目尤其是危急值项目或对标本有特殊要求的项目进行TAT的监控.
l)持续改进过程的结果
解读：这里包括对新员工的培训要求和对现有员工的知识更新要求.实验室人员针对质量管理过程和临床检验技术操作提出的改进的建议.
科室每年度应该对所有员工制定培训计划,对新员工或特定工作可有针对性的培训.应对培训实施的情况,以及培训效果评价做全面的总结.员工的继续教育也是医学实验室工作的重要部分,应对员工参加各级各类继续教育的情况进行总结评价,从而不断提高人员的专业知识水平和技术能力.
m)对供应商的评价
解读：科室可以从供应商供货及时性,仪器维护保养规范性,服务质量等各方面进行总结评价.
除了准则上列出的上述内容外,还有其他内容各实验室可根据自身情况进行总结分析,作为管理评审的输入.例如很多和日常工作紧密相关的技术工作,如室内质控分析,仪器设备校准检定情况,检验项目分析性能验证总结等.尤其对于新增、更换检测设备,开展新检验项目的实验室更具有实际意义.很多实验室在管理体系建立或运行初期,体系文件包括质量手册、程序文件,各种记录表格,在运行过程中可能会不断修订、改版,对这些体系文件的适用性,修订情况应做总结.
进行管理评审时,在制定管理评审计划后,需要组织者先将管理评审要评审的内容通知给各方管理人员.各管理人员要将各分管的工作做全面总结,这些总结就是管理评审的输入.管理评审正式会议时,将针对这些输入分别进行评审.总结应该具体、翔实,有客观数据的分析评价,如果能结合图表的形式,则更加直观.常见的问题是对工作进行空洞而泛泛的总结,缺乏客观量化的描述.
第二部分：案例
下面我们模拟一个医院检验科进行管理评审,并对此次管理评审计划、管理评审报告进行点评和分析,以讨论如何实际进行管理评审计划.
全部对应上述13个方面
评审准备方案
“1.上次管理评审报告中提出持续改进的方面落实情况.”
点评：管理评审一般不提出不符合项,但在评审结论中会提出需要改进的工作.这一条内容是很重要的输入.
“2.各职能部门/岗位负责人提供各自不合格报告对应纠正措施的落实情况和应采用的预防措施建议,最终报告汇总至实验室管理层.”
“3.各职能岗位09年度关于质量自查的工作总结报告.”
这篇论文出处 http://www.sxsky.net/yixue/010426641.html
点评：各职能岗位（质量负责人、技术组、科研教学、医疗咨询组、仪器管理、试剂管理、质控组、文件管理、信息等）和监督员历次工作总结.重点是报告中提出的问题.
“4.见内审报告.”
点评：对本年度历次内审（可能对全部要素分次进行了内审）的情况加以总结.重点是内审中发现的不符合项的总结.
“5.实验室相关方或其他人员以相关方的名义进行的评审汇总,如临床部门对我科室工作的反馈.”
点评：相关方的表述太笼统,会使具体进行总结的部门或人员如质量负责人不易理解.最好能具体表达清楚.
改为：本年度“等级医院复审”、卫生部“质量万里行”检查组对本科室进行的检查评价总结.
6.“建议各实验室对09年度室间质评结果进行分析,若结果满意,可阐述自身具备技术能力情况概要,若结果不满意或可疑,必须认真分析原因,通过纠正措施加以改进,恢复能力；还可与之前的质评数据结果进行平行分析.”
点评：笼统和不全面.可改为：
统计全科参加卫生部和省级室间质量评价的项目,无室间质评而进行实验室间比对的项目计划和完成情况.各专业组一年来室间质评结果,对不满意结果的分析和纠正情况.质量控制小组对室间质评结果的趋势性分析.总结医学检验质量控制和改进中心对实验室进行的盲样测试结果及分析.
7.“结合各实验室目前各自的工作量、申请项目及人员设备的匹配情况,分析目前质量体系对各实验室操作不适应的部分,并策划保证质量体系的完整性的方案.”
点评：可改为：各专业组统计工作量,并和去年做比较；仪器设备故障报修情况总结,并结合样本周转时间达标情况、临床反馈或投诉情况分析设备和人力资源配置是否满足需求.本年度新开展项目的评价（包括：该项目的标本采集,检测周转时间,室内质控完成情况,室间质评成绩/实验室间比对情况分析,标本量,以及临床反馈情况).
如果有新开展的项目为委托检验,应对委托检验情况进行评价.（委托实验室外送项目的技术协议.包括标本采集、检测周转时间,以及委托实验室的质量保证情况.）
8.“参考实验室面向的患者和临床医生的问卷调查,对客户满意程度和不满意程度的调查结果和客户的投诉/申诉等信息进行数据汇总分析等.”
点评：各专业组对于临床沟通记录和分析总结.各专业组对于投诉处理记录和总结.检查科室临床沟通座谈会记录和相应反馈情况.
9.“采用问卷对检验科人员进行随机抽查,以收集如下信息：质量目标和方针是否被实验室全体员工所理解、贯彻；质量目标、质量活动是否充分体现、贯彻了质
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