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质量管理体系有关论文范文例文,与医学实验室的管理评审相关论文查重
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摘 要：目前检验医学的发展和检验技术的进步使得医学实验室的自动化程度日益提高.国内很多大型医院的实验室设施、设备配置已经接近西方发达国家水平,但是临床检验质量和技术能力与国外相比仍有较大差距.所以不仅要引进先进的实验设备,还要引进先进的管理理念.很多医学实验室正在或尝试用国际标准ISO15189建立、运行实验室质量管理体系,全国有六十多家实验室已经通过了医学实验室认可.众所周知,在运行和建立实验室管理体系的过程中,要进行内部审核和管理评审.但是很多实验室都只把管理评审当做实验室认可过程中的一个必要步骤,为了认可而做管理评审,而没有将管理评审作为一个对自己实验室进行全面总结和持续改进的有力手段,导致管理评审流于形式,和实验室的管理工作脱节,没有发挥它本身应有的作用.本文将通过对条款的解读,结合案例分析,对医学实验室如何进行切实有效的管理评审和应该注意的方面进行探讨.
关 键 词:医学实验室管理评审
Medicinelaboratorymanagementappraisal
LiJunyanChangZhishui
Abstract:Atpresentexaminesthemedicinethedevelopmentandtheexaminationtechnologyprogresscausesthemedicinelaboratorytheautomaticitytoenhancedaybyday.Thehomewereverymanythelarge-scalehospitalthelaboratoryfacility,theequipmentdispositionalreadyapproachestheWesterndevelopedcountrylevel,buttheclinicalexaminationqualityandtechnicalabilityandoverseasparedstillhavethebigdisparity.Notonlythereforemustintroducetheadvancedtestinstallation,butalsomustintroducetheadvancedmanagementidea.TheverymanymedicinelaboratoryortheattemptwiththeinternationalstandardISO15189establishment,themovementlaboratoryqualitycontrolsystem,thenationhadmorethan60laboratoriesalreadytopassthemedicinelaboratoryapproval.Itiswellknown,inmovesandestablishesthelaboratorymanagementsystemintheprocess,mustcarryoninternalverificationandthemanagementappraisal.Butverymanylaboratoriesallo
质量管理体系有关论文范文例文
Keywords：MedicinelaboratoryManagementappraisal
【中图分类号】R-0【文献标识码】A【文章编号】1008-1879(2010)12-0111-02
目前检验医学的发展和检验技术的进步使得医学实验室的自动化程度日益提高.国内很多大型医院的实验室设施、设备配置已经接近西方发达国家水平,但是临床检验质量和技术能力与国外相比仍有较大差距.所以不仅要引进先进的实验设备,还要引进先进的管理理念.
很多医学实验室正在或尝试用国际标准ISO15189建立、运行实验室质量管理体系,全国有六十多家实验室已经通过了医学实验室认可.众所周知,在运行和建立实验室管理体系的过程中,要进行内部审核和管理评审.但是很多实验室都只把管理评审当做实验室认可过程中的一个必要步骤,为了认可而做管理评审,而没有将管理评审作为一个对自己实验室进行全面总结和持续改进的有力手段,导致管理评审流于形式,和实验室的管理工作脱节,没有发挥它本身应有的作用.本文将通过对条款的解读,结合案例分析,对医学实验室如何进行切实有效的管理评审和应该注意的方面进行探讨.
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第一部分：标准解读.
首先我们看看准则中对于管理评审的要求――管理要素4.15管理评审.
4.15.1为确保为患者的医护提供持续适合及有效的支持,并进行必要的的变动和改进,实验室管理层应对实验室质量管理体系及其全部的医学服务进行评审,包括检验及咨询工作.评审结果应列入含目标、目的和措施的计划中.管理评审的典型周期为每12个月一次.
从定义中可以看出,管理评审的目的是为了使实验室的质量和能力能持续地符合临床需求.管理评审是由实验室管理层组织进行的.管理评审的内容要包括实验室质量管理体系和其全部的医学服务,这里面容易忽略的是只将质量管理体系的运行情况进行了评审,而忽略了很多技术能力方面的评审,对临床的沟通、检验结果的解释、咨询服务这部分内容更是常被忽略.
4.15.2管理评审应包括但不限于以下内容
管理评审的内容准则中列了13项,并指出包括但不限于这13项内容.这些内容也就是管理评审的输入.
下面结合临床实验室的工作实践逐条进行解读.
a)以前管理评审的后续措施.
解读：每次管理评审,都会有输入和输出.前一次管理评审的输出,可以作为后一次管理评审的输入.尤其是管理评审中识别出的需要改进的部分,很可能是下一年度工作的重点或需要解决的难点,更要在后一次的管理评审中进行重点评价.
b)所采取纠正措施的状态和预防措施.
解读：内审、前次管理评审或日常质量监督工作中导出的纠正措施和预防措施的状态应该进行总结,应该在纠正措施全部关闭后才进行管理评审.
C）管理或监督人员的报告.
解读：管理人员不仅仅指的是科室主任、副主任等实验室高层管理人员.更应包括质量负责人、技术负责人,各实验室常设的各专业组组长、内审员、质控员、设备管理员、文档管理员、信息管理员、安全员等.这些人员在日常工作中,如各类各次例会或检查中,可能都会形成一些检查的记录或工作总结,将这些材料汇总分析后形成的报告,就成为管理评审的输入.这些报告是构成实验室正常运作的各关键岗位人员对于实验室方方面面工作的点滴总结,是贴近实际工作的详实记录和对一线工作的真实反映,可以说是实验室管理的第一手素材.所以对这部分内容,应该让上述管理人员根据各自日常工作认真进行总结.
d)近期内部审核的结果.
解读：一般情况下,在两次管理评审间隔期内,应该对体系进行过完整、全面的内部审核.内审中发现的不符合项、观察项,以及针对此采取的纠正措施,导出的预防措施,纠正措施的完成情况,有效性跟踪验证等都成为管理评审的重要输入.
e)外部机构的评价
解读：因为进行
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