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质量管理相关论文范文例文,与放射医学高级职招生相关论文开题报告
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质证书原件,(四)取得放射卫生技术服务机构资质证书4年以来开展放射卫生技术服务工作的总结报告,
(五)质量管理手册和程序文件目录,
(六)专业技术人员情况一览表,
(七)相关仪器设备清单,
(八)计量认证合格证书(复印件).
第二十三条卫生行政部门受理变更,延续申请后,应当在20日内进行审查.对符合条件的,作出准予变更,延续的决定,换发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号.
第二十四条遗失放射卫生技术服务机构资质证书的,应当向原发证机关提出补发申请,并提供登载遗失声明的省级以上报刊.补发的放射卫生技术服务机构资质证书沿用原证号,批准日期为准予补发日期,在该日期后打印"补发"字样,有效期限不变.
第六章监督管理
第二十五条开展个人剂量监测工作的技术服务机构,应当向省级卫生行政部门报送监测结果.
第二十六条放射卫生技术服务机构可以跨地域开展相应工作,但应当向服务单位所在地省级卫生行政部门备案,并接受其监督检查.跨地域开展个人剂量监测服务的,监测结果报服务单位所在地省级卫生行政部门.
第二十七条放射卫生技术服务机构资质证书(附件8)不得涂改,出租,出借,倒卖或者以其他任何形式非法转让.
第二十八条放射卫生技术服务机构在年度内未开展技术服务工作的,年检不予通过.
第条卫生技术服务 附件1
放射卫生技术服务机构仪器设备条件
项目名称仪器设备放射诊疗设备性能检测诊断X射线机设备性能检测(不包括CT机,DSA,乳腺摄影)*X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏(kVp)测量仪
性能检测模体/工具CR,DR性能检测*X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏(kVp)测量仪
性能检测模体X射线CT机设备性能检测*CT剂量仪/专用电离室
性能检测模体
头部剂量模体
体部剂量模体X射线数字减影装置设备性能检测(DSA)*X射线剂量仪
数字式X射线曝光时间测量仪
千伏(kVp)测量仪
DSA性能检测模体
质量管理相关论文范文例文
X射线质控检测工具乳腺摄影机设备性能检测*乳腺摄影剂量仪
数字式乳腺X射线曝光时间测量仪
乳腺X射线kVp测量仪
乳腺摄影性能检测模体钴-60治疗机,后装治疗机等设备性能检测*放疗剂量仪/电离室
标准充水模体
热释光测量装置医用加速器设备性能检测*放疗剂量仪/电离室
扫描水箱(甲级应具备三维扫描水箱)
其它相关检测设备γ刀与X刀设备性能检测*放疗剂量仪
灵敏体积小于0.1cm3的电离室
专用模体
低感光度胶片
胶片扫描仪和专用分析软件核医学设备(SPECT,PET,γ照相机)性能检测*SPECT性能测试模体
PET性能测试模体
项目名称设备名称放射诊疗场所检测放射诊疗工作场所放射防护检测(不包括核医学工作场所)*X,γ射线测量仪
环境X,γ剂量率仪
中子剂量仪核医学工作场所放射防护检测*X,γ射线测量仪
环境X,γ剂量率仪
α,β表面污染监测仪
空气取样装置
低本底α,β测量仪个人剂量监测X,γ,β外照射个人剂量监测*热释光剂量仪或其他测读装置
热释光剂量计或其他剂量计元件
退火装置或其他测读附属装置
数据处理计算机系统
剂量计元件照射系统(可共享)中子个人剂量监测中子个人剂量监测元件(径迹片)
显微镜或其他测读装置
水浴锅及其他蚀刻装置
数据处理计算机系统
或者具有:
热释光剂量仪
中子个人剂量监测用热释光剂量计
退火装置
数据处理计算机系统内照射个人剂量监测体外测量谱仪(可共享)
低本底α,β测量仪
低本底α能谱仪(可共享)
低本底液闪测量仪(可共享)
样品灰化等处理装置
内照射监测必需的其他仪器
项目名称仪器设备放射防护器材和含放射性产品检测放射防护器材检测专用X射线机
X射线剂量仪
标准铅片
分光光度计
铅玻璃检测箱
测厚仪
硬度计
拉力计含放射性产品检测空气取样装置
低本底α,β测量仪
γ能谱仪
环境X,γ剂量率仪
灰化装置
固体径迹探测元件
元件测读装置
氡测量仪
说明:
项目名称后带*者为重点检测项目,
申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的,应具备80%以上重点检测项目的设备条件,并且必须具备开展γ刀,X刀与PET(含PET-CT)检测的设备条件,
申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的,省级卫生行政部门可根据实际情况规定仪器设备条件.
附件2
放射卫生技术服务机构资质审定申请表
(样式)
申请机构名称:
(公章)
法定代表人:
填表日期:年月日
中华人民共和国卫生部制
填表说明
1.本申请表由申请放射卫生技术服务资质的机构填写后报卫生行政部门.
2.填写时,文字要简练,不得涂改,空格处以"无"字填写,并用A4纸打印.
3.单位名称,地址等项目要填写全称.
4."单位性质"一栏填写"国有","集体","民营","个体"等.
5.申请资料一式二份,并提供电子版1份.
6.所有申请资料应逐页加盖申请单位公章(可以是骑缝章).
放射卫生技术服务机构资质审定申请表
申请机构名称单位性质申请机构地址传真邮政编码电子法定代表人职务联系人职务放射卫生
技术服务
范围及
资质等级(一)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价()
1.甲级资质□
2.乙级资质□
(二)放射防护器材和含放射性产品检测()
1.放射防护器材检测□
2.含放射性产品检测□
(三)放射卫生防护检测()
(四)个人剂量监测()
备注:在()或□中打勾资料清单(一)法人资格证明材料(复印件),
(二)申请单位简介,
(三)质量管理手册和程序文件目录,
(四)专业技术人员情况一览表,
(五)专业技术人员的专业技术职称证书和培训考核合格证明(复印件),
(六)相关仪器设备清单,
(七)工作场地使用证明(房屋产权房产证明复印件或租赁合同复印件),
(八)计量认证合格证书(复印件).申请机构法定代表人:申请机构:
(签章)(公章)
年月日年月日
专业技术人员情况一览表
序号姓名性别出生年月职称/职务从事专业专业工作年限
相关仪器设备清单
序号仪器设备名称型号计量检定
(校准)有效期生产
厂家用途数量状态
附件3
技术评审要求
一,程序和要求
(一)考核样品的交接.技术评审专家组到达申请单位后,及时与申请单位进行考核样品的交接工作,办理交接手续.
(二)召开现场考核会议.参加会议人员包括技术评审专家组成员,卫生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员.会议由技术评审专家组组长主持,会议程序及内容如下:
1.介绍技术评审专家组成员和分工,
2.宣布现场考核日程安排和应遵循的原则,
3.申请单位介绍基本情况和资质审定准备工作情况.
(三)书面考试.参加书面考试的人员包括管理人员,评价人员,检测人员,参加考试人数不应少于以上人员总数的80%.考试方式为开卷考试,考试时间为120分钟.
(四)口试.由技术评审专家组从参加书面考试的专业技术人员中抽取2名专业技术人员参加口试.
(五)模拟评价.申请单位提交模拟评价报告不少于2份.
(六)检测能力考核.申请单位应组织检验检测人员独立完成样品的检测,并在48小时内提交检测报告.
(七)资料审查.由技术评审专家组按照分工分别对以下资料进行审查,并对审查情况进行记录:
1.申请单位的法人资格,专业技术人员聘用资格证明,
2.放射卫生质量管理体系文件,
3.原始记录及检测(监测)报告,
4.模拟评价报告书,
5.教育培训证明文件或记录,
6.应审查的其他资料.
(八)实验室考核内容.
1.仪器设备种类,数量,运行状态,
2.仪器设备计量检定,放置,标识,使用记录,
3.实验室环境及警示标识设置,
4.样品保管,
5.人员操作技能,
6.技术评审专家组认为需要考核的其他内容.
(九)召开技术评审会议.参加会议的人员包括技术评审专家组成员和卫生行政部门工作人员.会议由技术评审专家组组长主持,会议程序及内容如下:
1.技术评审专家组成员分别报告书面考试,资料审查,实验室考核,样品分析等结果,提出评估意见,
2.填写现场考核表,见附件4表1,表2,
3.按照审定标准作出评审结论并起草技术评审报告.
评审结论分为"建议通过","建议整改后通过","建议整改后现场复核"和"建议不通过".
(十)召开现场考核反馈意见会议.参加会议的人员包括技术评审专家组成员,卫生行政部门工作人员和申请单位负责人及相关人员.会议由技术评审专家组组长主持,会议程序及内容如下:
1.技术评审专家组组长宣读拟定的技术评审报告,
2.技术评审专家指出存在的问题,提出整改建议,
3.申请单位负责人发言.
二,结果判定
1.每小项的技术评审结果为符合,基本符合,不符合,不适用,
2.带"*"号项为关键项,不带"*"号项为一般项,
3.结果判定标准见技术评审项目和判定标准(附件4表3及说明).
附件4
技术评审项目和判定标准
表1技术评审项目和内容(评价资质)
评审项目序号评审内容符合基本符合不符合不适用组织机构及办公
场所*法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料独立开展相应的技术服务工作*固定的办公和实验场所相应的技术服务设施及环境评价,检测(检验)部门质量管理部门仪器设备管理后勤保障部门负责人任命文件技术负责人岗位职责质量负责人,部门负责人,档案管理人,校核人岗位职责质量监督员岗位职责评价,检测(检验)人员岗位职责授权签发人岗位职责人员有与其申请项目相适应的专业技术人员和管理人员专业技术人员具有开展所申请的技术服务项目的专业知识和能力*甲级:技术负责人必须具有相关专业高级技术职称,并从事相关专业工作
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