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【摘 要 】分析了现阶段基层医院中药制剂的现状及存在的问题,主要有生产品种和规模不规范,制剂质量难以保证以及评价和检验标准不统一,指出存在以上问题的原因主要有政策原因、人为因素的参与和一些客观原因,提供了基层医院中药制剂的发展思路主要有呼吁有关部门完善相关政策法规,提高相关人员素质以及根据客观实际进行改革,制剂生产做到高标准、严要求.
【关 键 词 】基层医院；中药制剂；现状；发展思路
近年来,随着人们的物质生活水平的提高,人们对于自身健康的追求日益增加,中药制剂在医疗中的优势逐渐受到人们的青睐.在这样的背景下,基层医院的中药制剂发展迅速,但在发展的同时一些问题也逐渐暴露出来.同时,随着我国卫生法规政策的不断完善,基层医院中药制剂的发展方向也成为急需考虑的问题,本文就以上这些问题进行分析.
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1基层医院中药制剂的现状
1.1基层医院中药制剂的存在有其必要性医院制剂的最大特点,就是能够针对临床情况,有针对性的组方制作,由于批量小,价格便宜,所以制药厂不愿生产.但它又与医院的临床实践联系密切,是基层医院处方用药的重要组成部分,起作用是市售药品所不能代替的,所以相信基层医院中药制剂这种形式将会在一段时间内长期生存下去.
1.2基层医院中药制剂的生存面临诸多问题
1.2.1生产品种和规模不规范基层医院自己生产的中药制剂多为市场上没有的品种,而有些医院就利用这一点,借经验处方、祖传秘方之名牟取暴利；各医院之间生产的中药制剂品种繁杂,名称各异,急需规范和统一.基层医院的中药制剂生产规模往往较小,仅可以满足本院的需求,生产环境、生产设备往往达不到国家标准；而一些新组方生产的中药制剂的申报工作也经常不够规范.
1.2.2制剂质量难以保证由于中药制剂的特殊性,其内容物成分复杂,不够纯净,剂型也丰富,丸、散、膏、丹等传统剂型,以及冲剂、胶囊剂等现代剂型俱全,其质量方面出现的问题也表现在方方面面.在性状方面,发霉、结块、虫蛀等问题尤为严重；在鉴别方面,由于成分的复杂性,对中药制剂的鉴别无法应用太高的标准,化学鉴别反应不明显,显微鉴别特征难找；在卫生方面,制剂中的细菌、霉菌数容易超标,还有可能检出大肠杆菌等致病菌.在生产工艺方面,大部分基层医院条件较差,在配制中药制剂的过程中应用现代制药工艺的程度还较低,主要还是传统的收工作方式的生产模式,生产工艺较落后,导致制剂质量难以保证.
1.2.3评价和检验标准不统一在检查方面,丸剂、散剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、膏药等多种剂型的多重量差异不合格,水分不合格,颗粒剂多为粒度、溶化性、水分不合格,酒剂、酊剂多乙醇量不合格.在检验标准方面,检验标准普遍过低.从某方面来说,检验标准质量的高低决定了检验目的能否达到,而中药制剂的检验标准本身就十分难以界定,在基层医院,检验方法落后,检验标准过低,因而无法达到控制药品质量的目的.甚至有些地区的医院根本不具备检验的条件,更使得中药制剂的质量得不到应有的保证.
2造成问题的原因
2.1 政策原因国家对于中药制剂的规定较为笼统,要求也较低,以致地方卫生行政部门对于这一方面没有一个较为统一和规范的标准,导致各地对于基层医院制作中药制剂所把握的尺度不一.这就造成操作上的困难,致使提高质量的难度增加.
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2.2人为因素的参与某些基层医院的相关从业人员业务素质差、质量意识淡漠,从而造成制剂质量问题较为严重.另外某些医院为了节省开支,增加效益,用伪劣中药材做原材料,偷工减料,随意调整用量的现象也时有发生.更有甚者,虚报材料数据制假造假,牟取暴利.
2.3客观原因近年来,虽然国家大力扶持基层医院的建设,但由于资金不足,人才短缺等客观原因的限制,中药制剂的开发、生产、检验等方面问题依旧严峻.基层医院中药制剂的研发水平低下、生产工艺落后
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3基层医院中药制剂的发展思路
3.1完善相关政策法规要呼吁有关部门尽快修改出台与基层医院中药制剂发展相关的政策法规,做到有法可依,有章可循,从根源上规范医院行为.同时要尽快建立相关的行业标准,使不同的地区都能有同样的标准可以遵循,促进整个中药制剂行业的规范化生产.
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3.2提高相关人员素质要为基层医院引进中药制剂的相关人才,提高相关人员的整体素质.作为基层医院中药制剂方面的从业人员,要增强自信心,在目前医院资金投入不足、硬件设施相对较差的情况下,积极发挥自己的聪明才智,努力保质保量地完成自己的本职工作.同时要坚持正确的观点,不违反国家法律和职业道德.
3.3根据客观实际进行改革,制剂生产做到高标准、严要求.在目前的形势下,中药制剂正以它独特的优势受到广泛的关注,前景乐观.作为基层医院,应该紧紧把握住这个时机,组织人力、物力,积极推进改革,加强新处方的研发,改进制作工艺和剂型品种,争取使现有的设备条件得到最大化的利用.另外,要加强质量检验方面的要求,高标准、严要求,尽最大努力满足现代中药制剂的要求.
参考文献
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