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检验随着医学的发展而逐渐发展,相继经历了微生物时代、遗传时代、生化时代和免疫时代,现在正处于分子诊断时代.随着医学的发展,检验正慢慢走向区域.区域检验目前有总院/分院模式、第三方实验室模式、分包模式以及以县级医院为中心的模式.在信息化支撑方面,检验信息化相继经历了单机报告系统、科室联网系统、全院联网系统和全面管理系统等几个阶段,信息标准将是区域检验发展的重要影响因素.

从医学检验到检验医学

中国医师协会副主任委员、北京天坛医院检验科主任康熙熊说,检验医学是随着医学的进步逐步形成、建立和发展起来的.

康熙雄说:“检验医学大致经历了微生物时代、遗传时代、生化时代、免疫时代和现在的分子诊断时代,而检验医学的加速发展,则是从五十年前相对完整的检验科的诞生开始的.”那时,“检验科”这个名字还不存在,而是叫“化验室”.当时的检验科业务很简单,主要是血便尿三大常规检查.


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随着检验方法学的发展,“化验室”变成了“检验科”,检验业务从基础检查、临床检查、免疫检查、微生物检查,一直发展到如今的分子诊断.现在很多医院叫“检验中心”,是“检验科”的升级版.

康熙雄介绍,检验医学正在向分子量小、浓度低的检验以及高通量检验方向发展,目标更多,内容也更多.“以后的检验工作肯定会越来越艰苦,进展也可能更缓慢.”

对于检验医学当下的热点,康熙雄分别从临床、技术和服务几方面进行了阐述.

在临床上,检验的热点是集中化和分散化.集中化是指,检验设备、流水线的发展提升了检验的产能,可以同时进行很多样本的检验操作.而急诊的即时检验需求、POCT的出现让检验变得可以随时进行,更加分散.

高科技在检验上的应用是技术上的热点.基础医学发展到了组学阶段,把这些技术应用推广到检验上,是检验的热点.比如质谱技术在细菌分类上的应用,大大提升了工作效率.

第三个热点是服务对象和需求范围的变化.之前检验只是针对患者,随着人们对自身健康关注的提升,对健康评价的需求越来越多,健康人也成为体检的重要人群.

第四个热点是以POCT为介导的网上医疗和通过物流网、信息网、智能网相结合在一起的移动穿戴式检测系统.

兰博医信总裁马云鹏认为,随着大量自动化仪器的出现以及检验技术本身的发展,检验项目越来越多,基于患者的临床情况、病史或遗传因素“量身定做”检验项目也会越来越多.在此背景下,医学检验工作者不再是被告知要做哪些检验项目,而是要与临床医师有更多的沟通,建议其选择更能精准配合临床诊断的检验项目.这就是被动的医学检验转换成为主动的检验医学.

马云鹏认为,从国外的独立实验室发展历史和市场规模来看,国内的实验室也会向集约化方向发展,即检验业务从各个医院慢慢剥离出来,成为独立的医学检验公司,承担一个区域各型医疗机构的医疗检验业务.或许短期内并不一定有明显的改变,但这是一个发展趋势.

检验信息化的发展

很多三级以上医院的检验都已经实现了全流程的信息化管理.首先是病房医生开具检验医嘱,护士在自己的电脑上看到医嘱后,用条码机把生成的条码打印出来,条码上会包含项目、试管类别、患者信息、送到什么科室等等,条码打印出来后由护士贴在试管上(或由包管机自动操作).然后去抽血,抽完血通过物流系统由管道传送到检验科.

检验科签收标本之后,分别分到各个组.比如生化组,就直接把大量标本混在一起放到生化流水线上,由机器自己完成离心.然后经过扫描条码,区分血清多少、有没有溶血等.如果是正常的标本,机械手会自动开盖进入不同的生化仪或免疫分析仪.

做完之后,数据会传到LIS里,工作人员经过审核判断确认数据准确后,就把数据传到病房,医生就能看到检验结果,整个流程全部结束.

检验走向区域

近两年来,区域医疗发展迅猛,医联体更是成为政府明确倡导的方向,这给区域检验的发展带来了空前的机遇.

蓬莱市第二人民医院院长荆永正在接受记者采访时说:“区域检验市场广阔,是基层最能做出一片天地的领域,前景一片光明!”之所以得出这样的结论,是因为他实实在在地尝到了区域检验的甜头.

蓬莱市第二人民医院在2011年区域检验项目启动之前,医院的收入仅为1000万左右,而在两年之后的2013年,医院的业务收入已经达到3000多万,该院检验科相应的数字分别是不足100万和1200万,区域检验项目功不可没.

从2011年底,蓬莱市第二人民医院区域检验项目正式上马.该院联合下辖的3个卫生院和17个卫生室,检验标本在卫生所和卫生室进行采集后,通过规范化物流被送至蓬莱二院,由后者的检验科承接检验任务.采集标本时,通过在试管上粘贴打印条码,标识患者信息,蓬莱二院接到样本后,通过读取患者条形码信息,及时将检验结果发布到中心系统,实现了检验信息的数字化传递,下辖基层卫生所通过远程登录中心系统,可实时查阅和打印检验报告.

兰博医信是上述项目的承建商,马云鹏说:“乡镇医院做样本的收集能产生收益,而县医院中心实验室由于检验量的增加也会产生收益,患者则节省了路途奔波的时间和费用,总之,这是一个多方共赢的业务模式,所以才会成功.”

在荆永正看来,区域检验所带来的收益不止在经济层面,它对提高基层医疗机构的诊疗水平也有重要意义.

马云鹏介绍,目前区域检验有四种模式.最简单的是总院/分院模式,分院把样本拿过来给总院做,这是比较普遍的.有第三方实验室模式,做医院不能做的或者不愿做的检验项目,大部分以非常规项目为主,第三方实验室市场发展很快,但是市场规模还很小.还有分包模式,一个仪器厂商把几个医院的检验项目承包了,也就变成了一个区域模式.最后是上面提到的以县级医院为中心的区域检验模式,由于是在当前业务现状的延伸,实现起来困难最小,也是他最推崇的模式.

在芬兰,Mylab(兰博医信的芬兰总部)与TYKSLAB的合作可谓区域检验项目的“样板工程”,国内的区域检验可以进行借鉴.图尔库大学

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中心医院(TYKS)与Mylab的合作从上世纪八十年代就开始了,它也是后者的第一家客户.大约有15年的时间,双方的合作聚焦在提升TYKS的内部实验室运作上.

2004年,“西南芬兰医院区”联合该区域的几个城市,把所辖实验室联合起来成立了一个商业公司TYKSLAB,为该区域的医院提供医学检验服务.顺理成章地,Mylab与TYKS多年合作的经验结晶――区域检验信息系统模型――就用在了TYKSLAB里.


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TYKSLAB首席化学专家AriTrm介绍,应用区域检验信息化系统后,患者可以选择区域内的任意一家合作医院进行采血.系统支持区域实验室各个工作阶段的自动化,只在少数几个阶段需要人力.在未来,TYKSLAB会使用基于云的信息系统,届时实验室将更加自动化,自动验证和测试结果的审批也会变得更容易,自动完成质量控制,只有明显偏离正常的结果才需要人工审查.

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在移动方面,便携式无线打印机将被纳入系统,其它护理设备也可以连接到系统,因此,采血完全不受时间和地点的限制,实现移动化.

马云鹏认为,国内县级医院为中心的区域检验模式完全可以借鉴芬兰的区域检验经验,这种模式在芬兰这么多年的成功运营经验,让他对其在中国的推广落地充满

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