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理职责

制定了一整套质量管理文件,设立了较为完善的质量管理体系,发文任命了门店企业负责人,质量负责人,验收员,养护员,处方审核员等质量管理岗位工作人员,明确了工作职责.建立了质量考核检查制度,并定期检查考核质量制度的执行情况.

2,人员与培训

医疗器械生产质量管理规范检查参考属性评定
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现有人员X人,企业负责人XX,大学本科学历,执业药师,中药师职称,从事药品经营30年,质量负责人XX,大专学历,中药学专业,药师职称,从事药品管理工作12年,质量管理人员XX,大专学历,执业药师,主管药师职称,从事药品管理工作26年,质量管理人员XX,中专学历,药剂专业,从事药品管理工作14年.营业员XXX高中毕业,从事药品经营工作9年.

按照培训计划,对所有员工都进行针对性的继续教育培训,包括药品相关的法律,法规,规章,GSP知识,质量管理体系文件,药品相关知识,药品从业人员职业道德等方面进行培训,按要求建立员工培训档案.

制定员工健康体检计划中,明确了直接接触药品人员的健康要求,规定凡是患有传染性疾病等可能污染药品的人员,不得从事直接接触药品等岗位工作.每年进行一次健康体检,建立健康档案.

3,设施与设备

营业地址上饶县XXX号,配备了与经营规模相适应的营业场所,营业面积XX㎡

企业法人及负责人证书复印件

简历

姓名:XX

性别:女

职称:无

职务:法定代表人

身份证:XX

文化程度:XX

任职时间:2016年8月

从事药品经营年限:20XX年X月就职于药店,已从事药品经营年限13年.无《药品管理法》第76条规定情形.


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简历

姓名:XX

性别:女

职称:执业药师

职务:企业负责人

身份证:XX

文化程度:大学本科

专业:药学

任职时间:20XX年8月

从事药品经营年限:20XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形.

质量负责人及质量管理人员证书复印件

简历

姓名:XX

性别:男

职称:执业药师

职务:质量机构负责人

身份证:XX

文化程度:大专

专业:药学

任职时间:20XX年4月

从事药品经营年限:20XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形.

简历

姓名:XX

性别:女

职称:药师

职务:质量负责人

身份证:XX

文化程度:大专

专业:中药学

任职时间:20XX年6月

从事药品经营年限:0XX年至今在XX药店并担任XX,已从事药品经营年限30年.无《药品管理法》第76条规定情形

企业经营场所房产及租赁合同复印件

企业药品经营质量管理制度目录

质量管理制度目录

质量管理职责目录

企业质量管理人员,设置与职能框图

XXX药店组织机构图

XXX药店质量管理机构图

XXX药店组织机构职能图

企业经营场所平面布局图

XXX药店

营业场所平面图

XX平方米

地址:上饶县XX号

声明

上饶县食品药品监督管理局:

XXX药店企业负责人XX郑重声明保证所有申报材料真实有效,如有虚假愿承担有关法律责任.

特此申明

签名:

二0一四年十一月十五日

经理(负责人)

XX

质量负责人

XX

质量验收员

XX

质量养护员

XX

审方员

XX

质量负责人

XX

质量验收员

XX

质量养护员

XX

经理(负责人):XX

保证规范经营,实现本店的经营目标及管理目标.组织贯彻总部的各项方针,对本店的经营及质量工作全面负责.

质量负责人:XX组织推行GSP及完善药房全面质量管理体系.负责对本店质量工作及药品质量行使否决权.负责本店质量管理工作检查考核的具体实施,提出改进的措施意见

质量验收员:XX

及时,准确完成购进药品,销后退回药品的验收工作.

质量养护员:XX对本店的在架药品检查,养护的具体工作,提供准确,可靠的养护数据,采取有效的方法保证药品的质量.

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