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生物技术类有关论文范文,与生物技术知识产权的保护和限制相关毕业论文模板

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一个基因的DNA序列,不具有可专利性;但若该生命物质是从人体中分离而得或由技术方法生产的,即它们对于公众来说是不易得的或是非显而易见的,则不应该排除其可专利性,即使其结构与自然状态中此生命物质的结构相同(《指令》第5条1、2款).

(5)生命物质的专利保护应受到道德伦理与公共秩序的制约,此即所谓的“道德条款”.

为适应和促进生物技术产业的发展,专利法已在有关生物技术发明的可专利性上做出了相当的让步.主要体现在对“三性”标准要求的宽泛解释上,与以前相比已有很大的变通性.如对于“创造性”的判断,不再仅以自然界已存在该生命物质为排除理由(上述第(4)项),即即使某种物质存在于自然界(如人体中),但在其自然状态下却不可能为人们所利用,那么关于该生命物质的发明则不应因其已在自然界中存在而被排除其可专利性(如通过基因工程方法生产胰岛素).同样“工业实用性”也已获得较为宽泛的解释.由此可见,专利法的调整已基本使生命物质的可专利性问题得到解决.但不可避免地还保留着许多限制.这些限制基本上是出自于道德伦理方面的考虑.如《TRIPs协议》第27条2款规定成员国在认为有必要保护其“公共秩序或道德”时排除发明的可专利性,并进一步把保护“公共秩序或道德”解释为“保护人类、动物或植物的生命或健康,或避免对环境的严重危害”.⑤这在《指令》中有更具体的反映.如《指令》第6条1款与《TRIPs协议》一样排除了违反“公共秩序和道德”的发明的可专利性,并在其第2款以列举的方式明确排除了以下各项的可专利性:

a.克隆人的方法;

b.改变人的种系(germline)的遗传特征的方法;

c.为工业或商业目的使用人的胚胎;

d.可能导致动物痛苦而对人类或动物没有任何实质性医疗利益的改变动物遗传特征的方法和由这些方法产生的动物.

简言之,专利法和相关法律中的这些“道德条款”,就排除了某些有可能危及人类的道德伦理和尊严的生命物质或方法的可专利性,从而筑起一道保护屏障.

总结当今世界对生命物质的专利保护的发展状况,可以看出,随着生物技术的发展而不断调整的专利法,已逐渐敞开了对生命物质进行专利保护的大门.虽然出于道德伦理与公共秩序的考虑排除了一些特殊生命物质和方法的可专利性,但就总体而言,对生命物质的专利保护已经是不可逆转的世界潮流了,这对生命科学界、生物产业界及整个知识产权界的意义是不言而喻的.

就我国对生物技术的专利保护而言,由于我国专利法的立法、司法

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和执法实践时间都相对较短,经验相对不足,因此在某些方面的欠缺是明显的.这不仅体现在理论研究上的欠缺,也同样体现在具体专利管理实践上的落后.单就立法状况来看,我国专利法基本与EPC一致.但在具体的实践中,却又呈现出相当的灵活性.可以认为这种灵活性是必要的,它既是现实实践的需要,也为我国尽快与国际社会标准接轨积累经验,同时也能保护我国生物科学和产业的健康发展.

对于植物新品种的保护,各国情况也不统一,但基本上都由《保护植物新品种国际公约》(UPOV)加以约束.我国已于1999年4月23日正式成为UPOV公约的成员国.

(二)其他形式的知识产权保护

生物技术产业界与其他产业界一样,要想有一个良好的运营秩序并能健康发展,就一定要有其他多种形式的知识产权保护.下面略加介绍.

商标.根据《TRIPs协议》的定义,商标是“任何能够将一个企业的商品或服务区别于另一个企业的商品或服务的符号或符号组合”.⑥正如众所周知的例子,如CocaCola(可口可乐)、Kodak(柯达)等,其商标本身的价值已达数百亿美元之巨.这当然是多年苦心经营的结果,但也应该承认它们本身开始即具有的独创性.在生物技术公司中也有较好的例子,如Geech、Amgen等.

商标的取得分为注册取得和使用取得两种,在不同的国家里有不同的规定.关于商标管理方面的国际公约有《商标国际注册马德里协定》、《商标注册用商品和服务国际分类尼斯协定》等,我国分别于1989年和1994年加入.

版权(著作权),主要是对数据库(database)的保护.DNA序列与蛋白质序列的大量测定、对各种遗传性疾病的分析都会产生大量的数据,如何有效地管理与使用这些数据(库),以便既能有效地进行科学与信息的交流,又能保护自己的经济利益,就是研究机构与企业关心或者应该关心的问题.著作权能为此提供一定的保护.⑦但有关方面的问题还在争论中.工业品外观设计.在我国这亦属专利的一种.对于生物技术产业而言,这主要可能涉及到产品的包装问题.不可否认,一种新颖与方便使用的包装会有助于一项产品的推广.

商业秘密.包括技术秘密与经营信息.如果一项开发中的生物技术不适合申请专利(或者说用技术秘密的形式可以得到更好的保护)或者尚不到申请专利的时机,那么就应该采取商业秘密的保护方式.我国《反不正当竞争法》(第10条)和《TRIPs协议》(第39条)对此都有规定.

反不正当竞争.对于企业间的不正当竞争行为,受害者可依据相关的《反不正当竞争法》或相关的国际公约提起诉讼以求得补偿.

此外,还有地区性生物资源的保护问题,在国际知识产权界也一直进行着广泛讨论.我国生物技术产业界和科技界对此应有所重视与警惕,以免造成不可挽回的损失.总之,只有充分利用好各种知识产权保护手段,才可能使生物技术产业得以健康稳定地发展.

三、生物技术产业的知识产权管理

由于历史、文化、经济体制等多方面的原因,知识产权在我国一直没能得到应有的重视,直到改革开放后的80年代,与现代市场经济相适应的知识产权体系才基本形成.这反映了我们文化上的弱点,即不太重视经济效益的保护与开发.反映在产业界与科技界,就是我们较少有知识产权的保护意识,较少自觉地应用法律来保护自己的智力创造成果,或者当自己的利益被侵犯时也较少运用法律来求得救济.这在原来的经济体制下是可以理解的,但是当我们准备进军世界贸易组织(WTO)参与全球竞争时,这种意识就显然地落后于时代了.如果我国的生物技术公司每制造一种产品都要事先获得国外专利权人的许可,并向他们交纳大笔使用金的话,我们又怎么能发展经济,从而实现国家与民族的振兴?可以说,知识产权保护意识一日不树立,我国经济要实现飞跃性的发展,都只能是一句空话.对于高技术含量、高投资与高风险的生物技术产业更是如此.要使生物技术产业的知识产权管理得到有效的改善,应注意以下几个方面.

树立自觉的知识产权保护意识

这方面我们曾有惨痛的教训.如著名的维生素C两步发酵法,⑧本来是世界先进技术,但却由于没能进行有效的知识产权保护(这当然与当时的法律不健全有关),因而不仅导致国内Vc大战,从而造成国家财产的极大浪费,也同时造成技术外流,使国外公司不劳而获,大大降低了我国制药企业的竞争力

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